他拉唑帕尼(Talazoparib)是由辉瑞公司研发，获得FDA批准用于生殖细胞BRCA突变、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌，商品名为Talzenna。FDA根据EMBRACA试验的结果获得批准其上市。在该试验中，他拉唑帕尼的平均无进展生存期为8.6个月，而医生选择的化疗为5.6个月的无进展生存期。
他拉唑帕尼是一种处方药，用于治疗成人：
某种类型的乳腺癌（人表皮生长因子受体2[HER2]阴性），以及
异常遗传的BRCA基因，以及
其癌症已扩散到身体的其他部位（局部晚期或转移性）。
FDA基于EMBRACA(NCT01945775)项临床试验结果批准其上市。这是一项开放标签试验，将431名gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者按照2:1随机分组，分别接受拉唑帕利(talazoparib)(1 mg)或化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）治疗。所有受试者必须携带有gBRCA突变，并且必须接受过不超过3种针对局部晚期或转移性乳腺癌的化疗方案治疗。
临床试验数据显示他拉唑帕尼一组的中位无进展生存期PFS是8.6个月，化疗组的PFS为5.6个月。
他拉唑帕尼副作用包括骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病、骨髓抑制和胚胎-胎儿毒性。最常见（≥20%）的任何级别的不良反应是疲劳、贫血、恶心、中性粒细胞减少、头痛、血小板减少、呕吐、脱发、腹泻、食欲下降。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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