他拉唑帕尼是一种有效的聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,在经过大量预处理的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)男性中实现了持久的抗肿瘤活性,其基因改变直接或间接与同源重组修复(HRR)相关。
接受他拉唑帕尼治疗的患者已报告骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML)事件。总体而言,在临床研究中接受他拉唑帕尼治疗的实体瘤患者中,MDS/AML的发生率低于1%(787人中有3人,0.4%)。这三名患者在发生MDS/AML之前,接受他拉唑帕尼治疗持续时间分别为4个月、24个月和60个月。这些患者之前接受过铂类药物和/或其他DNA损伤剂(包括放疗)的化疗。
据报道,接受他拉唑帕尼治疗的患者出现骨髓抑制,包括贫血、白细胞减少症/中性粒细胞减少症和/或血小板减少症。在接受他拉唑帕尼治疗的患者中,分别有39%、21%和15%报告了≥3级贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。分别有0.7%、0.3%和0.3%的患者因贫血、中性粒细胞减少和血小板减少而停药。
在基线和此后每月监测血细胞减少的全血细胞计数。在患者从先前治疗引起的血液学毒性中充分恢复之前,停用他拉唑帕尼。如果发生血液学毒性,建议调整剂量(减量或中断给药)。关于骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病MDS/AML,对于长期的血液学毒性,停用他拉唑帕尼并每周监测血液计数直至恢复。如果4周后水平仍未恢复,请将患者转诊给血液科。
他拉唑帕尼与化疗相比,任何级别最常见的不良反应(≥20%)是疲劳(62%对50%)、贫血(53%对18%)、恶心(49%对47%)、中性粒细胞减少(35%对50%)43%)、头痛(33%vs 22%)、血小板减少症(27%vs 7%)、呕吐(25%vs 23%)、脱发(25%vs 28%)、腹泻(22%vs 26%)和食欲下降(21%对22%)。
与化疗相比,他拉唑帕尼最常报告的≥3级不良反应(≥10%)是贫血(39%对5%)、中性粒细胞减少(21%对35%)和血小板减少(15%对2%)。
他拉唑帕尼与化疗相比最常见的实验室异常(≥25%)是血红蛋白减少(90%对77%)、白细胞(84%对73%)、淋巴细胞(76%对53%)、嗜中性粒细胞(68%对70%)%)、血小板(55%对29%)和钙(28%对16%)以及葡萄糖增加(54%对51%)、天冬氨酸转氨酶(37%对48%)、碱性磷酸酶(36%对34%),和丙氨酸转氨酶(33%对37%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:他拉唑帕尼(TALAZOPARIB)和阿维鲁单抗治疗子宫内膜癌效果如何?
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