盐酸缬更昔洛韦片商品名万赛维。是一种特殊的抗病毒药物，主要用于原发性免疫缺陷病，巨细胞病毒（CMV）感染，巨细胞性包涵体病，特发性血小板减少性紫癜，免疫性血小板减少性紫癜。

　　研究团队曾展开1/2期双盲临床试验，探究盐酸缬更昔洛韦片对于GBM患者的治疗效果（the VIGAS study-Efficacy and Safety of Valcyte®as an Add-on Therapy in Patients With Malignant Glioblastoma and Cytomegalovirus(CMV)Infection,NCT00400322)。遗憾的是试验未达到主要终点，未能减少6个月时肿瘤体积（MRI影像）。

　　平均接受盐酸缬更昔洛韦片治疗时长为15.6月；平均手术至开始盐酸缬更昔洛韦片的时间间隔为2.7月。盐酸缬更昔洛韦片+标准治疗组与标准治疗对照组相比mOS显著延长（24.1月vs 13.3月），2年生存率显著提高（49.8%vs 17.3%）。

　　在肿瘤根治性切除的患者中，盐酸缬更昔洛韦片组mOS较长（28.7月vs 15月）；肿瘤非根治性切除的患者中，盐酸缬更昔洛韦片组mOS也较长（18.4月vs 10.6月）——手术根治切除对GBM有生存获益。

　　肿瘤全切除+放疗+替莫唑胺治疗的患者中，盐酸缬更昔洛韦片组mOS也较长（29.7月vs 16.9月），2年生存率较高（63.9%vs 27.6%）。

　　手术至盐酸缬更昔洛韦片治疗起始的时间间隔超过2月与小于2月的生存时间无显著差异（25.9月vs 21.4月）。盐酸缬更昔洛韦片治疗时长超过6月与小于6月相比，生存时间延长但差异尚不显著（25.8月vs 20.6月）。

　　盐酸缬更昔洛韦片组中86.3%及标准治疗组中46.8%的患者检测了MGMT启动子状态。盐酸缬更昔洛韦片组中MGMT启动子甲基化比例为44%，标准治疗组中位45.4%。在MGMT启动子甲基化患者中，盐酸缬更昔洛韦片可带来更长的生存时间（32.1月vs 15.2月）；在启动子非甲基化的患者中，盐酸缬更昔洛韦片组同样生存期显著延长（21.1月vs 11.6月）。且总体MGMT启动子甲基化的患者比非甲基化患者的生存期长。盐酸缬更昔洛韦片组中肿瘤进展比例较标准治疗组低（44.1%vs 77.5%），肿瘤进展时间（TTP）也较标准治疗组长（9.9月vs 7.3月）。肿瘤进展或复发时患者年龄两组近似，接受再次手术的患者比例也无明显差异。

　　相关性分析显示，与患者生存期延长正相关的因素包括：盐酸缬更昔洛韦片的使用及使用时长、高KPS、肿瘤全切除、MGMT启动子甲基化、6周期的放疗+替莫唑胺治疗。年龄与生存期呈负相关。性别、盐酸缬更昔洛韦片治疗开始的早晚则与OS无显著相关性。

　　由于年龄与生存期负相关，研究者参照Thakkar等的建议将50岁作为分界线。在50岁以下的患者中，接受盐酸缬更昔洛韦片组与标准治疗组的mOS分别为27.4月、16.4月；2年生存率分别为62%、21.4%。而在年龄超过50岁的患者中，盐酸缬更昔洛韦片组与标准治疗组的mOS分别为23.3月、13.1月；2年生存率分别为47.1%、16.7%。

　　KPS也是生存时间的影响因素之一。研究者选取KPS=80作为分界线。在KPS<80的患者中，接受盐酸缬更昔洛韦片组与标准治疗组的mOS分别为18.4月、12.0月；2年生存率分别为28.2%、9.9%。而在KPS＞80的患者中，盐酸缬更昔洛韦片组与标准治疗组的mOS分别为29.6月、16.7月；2年生存率分别为64.7%、27.7%。

本回顾性研究显示盐酸缬更昔洛韦片辅助标准治疗对于延长新诊断GBM患者可延长生存时间，MGMT启动子甲基化、非甲基化的患者均可获益。该数据与之前1/2期临床试验等数据报道一致，并且共同表明盐酸缬更昔洛韦片对GBM具有真正的生物学作用，而不是由于随机事件或患者选择偏倚。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：盐酸缬更昔洛韦片(VALCYTE)在巨细胞病毒性视网膜炎儿科患者中推荐多少剂量？

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