2020年9月5日，FDA批准帕拉西替尼（Pralsetinib，商品名Gavreto）用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。帕拉西替尼是一个每日口服一次的RET靶向疗法，在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的疗效和高完全缓解率。该批准基于I/II期ARROW研究的肿瘤缓解数据，结果显示，无论RET融合伴侣如何或中枢神经系统是否受累，帕拉西替尼对RET融合阳性NSCLC患者均有疗效，其中一部分患者获得了完全缓解。
2020年12月2日，美国FDA已加速批准帕拉西替尼（pralsetinib，商品名Gavreto）扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者，包括12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者，或需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。
此次批准是基于ARROW的I/II期临床试验的疗效和安全性结果。在55例携带RET突变的经治MTC患者中，帕拉西替尼达到60%的总缓解率（ORR）。在29例携带RET突变的初治MTC患者中，ORR为66%。此外，9例RET融合阳性甲状腺癌患者的ORR为89%。这些患者群的中位缓解持续时间（DoR）均尚未达到。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 帕拉西替尼 https://www.kangbixing.com/drug/plxtn/
添加康必行顾问，想问就问
