三阴性乳腺癌（Triple-Negative Breast Cancer,TNBC）指雌激素受体(Estrogen Receptor,ER)、孕激素受体(Progesterone Receptor,PR)、人表皮生长因子受体-2(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2,HER-2)表达均为阴性的一类乳腺癌，约占浸润性乳腺癌病例的15%，TNBC在诊断后3-5年内出现复发的风险更大且5年生存率更低，属于乳腺癌的分型里较为凶险的一种。由于缺乏靶向治疗，TNBC通常采用全身化疗治疗。

　　纳武单抗卡博替尼联合治疗转移性三阴乳腺癌（metastatic Triple-Negative Breast Cancer，mTNBC）的II期安全性和治疗效果的生物标志物研究结果，已发表在NPJ Breast Cancer杂志上。此项单臂II期研究调查了卡博替尼联合纳武单抗治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的疗效和安全性。主要终点是基于RECIST 1.1（实体瘤的疗效评价标准）的客观缓解率（Objective Response Rate,ORR）。18名患者被纳入第一阶段的试验。中位年龄为58岁（范围为41-71岁），所有患者的ECOG表现状态为0。

　　18名患者中只有一名患者有部分缓解（ORR 6%，95%CI：0-27）；因此，该研究不符合进入第二阶段试验的预设标准，并停止进一步招募。14名患者（78%）病情稳定，2名（11%）病情进展为最佳反应。临床获益率为17%（95%CI：4-41%）。中位PFS为3.6个月（95%CI：1.9-6.9）。单个部分响应的患者有持续的持久反应，持续时间超过2年。

　　卡博替尼与纳武单抗的联合治疗没有任何意外的不良事件。100%的患者发生任何等级的全因不良事件，而83%的患者发生3-4级不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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