Nsclc是nonsmall-cell lung cancer的缩写，临床上是非小细胞肺癌的意思。现在肺癌一般分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，非小细胞肺癌主要包括腺癌和鳞癌，非小细胞肺癌恶性程度较小细胞肺癌低，有很大的几率可以应用靶向药物治疗

　　波齐替尼（Poziotinib）由于其结构特征，可以规避由HER2 20外显子插入引起的药物结合口袋中的空间位阻，进而对此类肿瘤细胞产生作用。来自MD Anderson癌症中心的研究教授团队报告了波齐替尼治疗HER2 20外显子突变NSCLC患者的Ⅱ临床结果，并于近期发表于J Clin Oncol（IF：32.956）杂志。

　　这是一项单中心、Ⅱ期、开放标签、单臂、多队列、研究者发起的试验。仅报道Ⅳ期或复发性HER2 20外显子突变肺癌患者。入组后，患者每日口服波齐替尼16mg，直到客观疾病进展。主要终点是研究者根据RECIST 1.1版评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、反应持续时间（DoR）、疾病控制、总生存期（OS）和安全性。

　　研究者评估8周时ORR为43%，疾病控制率（DCR）为73%。在13例达到部分缓解（PR）的患者中，8例经后续影像学确认，应答率为27%。中位DoR为5个月，中位PFS为5.5个月。第6个月和12个月时的PFS率分别为30%和10%。

　　既往接受过铂类化疗的患者中（n=27），中位PFS为5个月，8周时ORR为47%，确认的PR率为26%。

　　既往接受二线或多线治疗（n=16）的患者中，中位PFS为4个月，8周时ORR为31%，确认的PR率为19%。

　　中位暴露时间（波齐替尼治疗时间，不论剂量中断）为6个月。数据截止时，2例患者仍在接受治疗，8例患者在影像学疾病进展后继续接受波齐替尼治疗，中位时间为2个月。在数据截止时，已有16例（53%）患者死亡。其中，15例（50%）的死亡被认为与癌症进展有关，1例（3%）被认为可能与研究药物不良事件有关。中位OS为15个月。

　　29例（97%）报告了治疗相关不良事件（TRAE），其中大多数为1级或2级。最常见的TRAE为皮疹（83%）、腹泻（80%）、甲沟炎（70%）、口腔黏膜炎（67%）和皮肤干燥（63%）。严重TRAE包括3级皮疹（47%）、腹泻（20%）和甲沟炎（20%）。没有4级TRAE。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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