吡仑帕奈（perampanel）是由卫材制药（EISAIINC）开发的世界首例非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基异恶唑-4-丙酸（AMPA）受Chemicalbook体拮抗药，用于对12岁以上、伴有或不伴有继发性全身大发作的部分发作癫痫病患者进行辅助治疗。

　　2020年11月16日卫材（Eisai）宣布欧盟委员会（EC）已批准抗癫痫药Fycompa（perampanel）吡仑帕奈扩大适用人群：

　　作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫（POS，有或无有或无继发性全身性癫痫发作）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至4岁及以上。

　　作为辅助疗法治疗原发性全面强直阵挛癫痫（PGTCS）的患者，年龄范围从12岁及以上扩大至7岁及以上。

　　此次欧盟批准是基于III期临床研究（Study 311）和II期临床研究（Study 232）的数据，这些研究评估了Fycompa（吡仑帕奈）作为辅助疗法治疗POS或PGTCS儿科患者。

　　Study 232研究评估了Fycompa（吡仑帕奈）作为辅助疗法治疗儿科癫痫患者（2岁至12岁以下）的药代动力学、疗效和长期安全性。该研究中观察到的不良事件（Fycompa（吡仑帕奈）组≥10%）为发热、疲劳、呕吐、易怒、嗜睡、头晕和上呼吸道感染。

　　Study 311研究评估了Fycompa（吡仑帕奈）作为一种辅助疗法，用于治疗POS或PGTC控制不足的儿科患者（4岁-12岁以下）的安全性、耐受性、疗效与血药浓度关系。该研究结果表明，Fycompa（吡仑帕奈）联合治疗在POS控制不佳的儿科患者（4岁-12岁以下）的安全性和有效性与12岁及以上患者相似。该研究中观察到的最常见的不良事件（发生率≥10%）是嗜睡、鼻咽炎、发热、呕吐、头晕、流感和易怒。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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