非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变是EGFR基因中的改变，这是一种受体酪氨酸激酶，可以帮助细胞生长和分裂，该突变存在于10%-15%的NSCLC患者中。抗癌新药埃万妥单抗是一种EGFR-MET双特异性抗体，研究发现埃万妥单抗联合Lazertinib在EGFR突变NSCLC患者中显示出明显的临床活性和持久的反应。埃万妥单抗适用于治疗在铂类药物化疗期间或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变激活的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。治疗前需要经验证的检测来确定EGFR外显子20插入突变阳性状态。

　　2021年05月21日，FDA正式批准埃万妥单抗用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成人患者。试验具体数据显示：中位随访12.5个月。在接受埃万妥单抗治疗的114例患者中，研究人员评估的总缓解率(ORR)为37%，中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月。在缓解患者中，64%的缓解持续时间≥6个月。

　　这些结果与盲态独立中心审查评价报告的结果一致，该报告显示ORR为43%，中位DOR为10.8个月，55%的缓解患者缓解持续时间≥6个月。分析还显示，中位无进展生存期(PFS)为8.3个月，中位总生存期(OS)为22.8个月。

　　如果患者出现间质性肺病的症状，应停止使用埃万妥单抗，如果确认间质性肺病，则应永久停药。服用埃万妥单抗的患者应在治疗期间和治疗后两个月内限制日光照射。埃万妥单抗可能会导致视力问题。给孕妇服用埃万妥单抗也会对胎儿造成伤害；因此，应在开始治疗前确认具有生育潜力的女性的妊娠状况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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