尼达尼布是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服给药的三重酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)和碱性纤维母细胞生长因子(bFGF),也可抑制ChemicalbookMAPK和Akt激活。目前主要用于肿瘤治疗,如结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等。针对呼吸系统疾病的研究主要围绕晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和特发性肺间质纤维化(IPF)的临床治疗开展。
间质性肺疾病(ILD)是包含200多种可导致肺纤维化疾病人群的总称。肺纤维化是一种不可逆的肺组织瘢痕形成,可致肺功能(即用力肺活量)出现不可逆转的减退。欧盟已于2020年7月15日批准尼达尼布(维加特)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)外,具有进行性表型的其他慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)成人患者的治疗。
INBUILD临床试验是首项评估具有各种广义慢性纤维化性间质性肺疾病(ILD)及进行性疾病行为患者评价的研究。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,评估尼达尼布对进行性慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性。试验在15个国家与地区的153个研究中心进行,入组患者663名(含中国患者)。
研究达到主要终点,尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。此外,在INBUILD®试验中观察到的安全性特征与此前使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者的试验保持一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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