硼替佐米是一种蛋白酶体抑制剂，主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。硼替佐米一般可以联合其他化疗药物治疗多发性骨髓瘤。副作用一般是引起疲劳、头晕、视物模糊等症状，还可以造成肝功能的损害，引起转氨酶升高、胆红素升高、胆汁淤积等症状。建议在医生指导下使用药物，如有异常，及时检查处理。为了改善T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)和淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LL)患者的预后，费城儿童医院等机构的科学家们在儿童肿瘤组III期临床试验AALL1231中加入了蛋白酶体抑制剂硼替佐米。

　　研究发现，T-LL患者在AALL123骨架上使用硼替佐米显着改善了患者EFS和OS。全身强化治疗后，超过90%的T-ALL患者能够消除CRT而没有过度复发。相关研究内容发表在Journal of Clinical Oncology一篇题为《Children’s Oncology Group Trial AALL1231:A Phase III Clinical Trial Testing Bortezomib in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoma》的报告中。

　　共招募847名患者，其中824名符合条件且可评估；T-ALL：n=615；T-LL：n=209，其中416名随机分配到A组（无硼替佐米），408名随机分配到B组（硼替佐米）。

　　所有患者4年总EFS和OS分别为81.9%±1.5%和87.0±1.3%，T-ALL和T-LL相似。无硼替佐米（A组）与硼替佐米（B组）4年EFS率分别为80.1%±2.3%和83.8%±2.1%。A组与B组的4年OS率为85.7%±2.0%和88.3%±1.8%。95%的风险分层患者为SR或IR，与A组相比，B组的EFS显著提高。VHR（非常高风险）患者的存活率很低，但A组的存活率更高。

　　T-ALL反应和生存

　　在EOI（诱导结束）第29天时时，94.3%（563/597）的T-ALL患者达到完全缓解（M1）；各组之间的比率相似。使用阈值0.01%的EOI MRD和使用阈值0.1%的EOC（巩固治疗结束）MRD用于T-ALL风险分层。与AALL0434相比，改良诱导使EOI MRD<0.1%率提高（AALL1231 A组：69.6%；B组：72.2%；AALL0434：64.6%）。在没有/有硼替佐米的T-ALL中，EFS和OS相似。

　　T-LL反应和生存

　　除两名（196/198；99.9%）T-LL患者外，其他所有患者在EOI时均处于CR/PR中。接受硼替佐米治疗的T-LL患者的4年EFS（86.4%±4.0%v 76.5%±5.1%）和OS（89.5%±3.6%v 78.3%±4.9%）显著改善。

　　两组之间的总体≥3级毒性发生率相似。发生20例感染相关死亡。硼替佐米可引起周围神经病变，很少引起短期严重肺毒性。周围神经病变的总体发生率与预期一致，各组之间相似。

　　尽管硼替佐米组的T-ALL总体结局没有统计学上显著改善，但取消了对T-ALL患者的预防性CRT后，SR和IR T-ALL患者和接受硼替佐米治疗的T-LL患者的结局非常好。此外，T-LL患者使用硼替佐米显着改善了EFS和OS。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：万珂/硼替佐米(BORTEZOMIB)治疗多发性骨髓瘤的临床数据

　　更多药品详情请访问  硼替佐米 https://www.kangbixing.com/bxyw/ptzm/