莫诺拉韦是一种核糖核苷类似物，当其进入体内后，首先在血浆中转变为β-D-N4-羟基胞苷（NHC），随后NHC进入被新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染的细胞中，经磷酸化转变成具有药理活性的核糖核苷三磷酸（NHC-TP），NHC-TP通过抑制RNA聚合酶（RNA polymerase,RdRp），掺入病毒的RNA中，使病毒RNA发生突变，从而抑制病毒复制。

　　莫诺拉韦最早被研发用于治疗委内瑞拉马脑炎，由于其具有广谱抗RNA病毒的作用，莫诺拉韦胶囊作为首个用于COVID-19的口服小分子药物在英国附条件批准上市，同年12月获得FDA紧急使用授权（emergency use authorization，EUA），用于治疗进展为重度COVID-19和/或住院风险的轻-中度COVID-19成人患者。2023年1月6日国家卫健委印发的《新型冠状病毒感染诊疗方案》（试行第十版）中，首次将莫诺拉韦胶囊纳入抗病毒治疗方案。

　　那么，莫诺拉韦用于治疗COVID-19的作用机制，用法用量及使用注意事项有哪些？

　　III期、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验MOVe-OUT[5]是支持莫诺拉韦上市的关键性研究。

　　该研究的入组条件为未接种疫苗的非住院轻、中度COVID-19成年患者，这些患者在随机分组前5天内出现症状，且至少具有一项疾病预后不良相关风险因素（如心脏病、糖尿病等）。

　　基于全部随机入组患者（n=1433）的分析结果表明，对比安慰剂（n=717），莫诺拉韦（n=716）降低了患者的住院或死亡风险（9.7%vs.6.8%）。

　　确定有效性的期中分析结果显示，在随机分组后的29天，接受莫诺拉韦治疗的患者中有7.3%（28/385）住院，0例死亡；而接受安慰剂治疗的患者中有14.1%（53/377）住院，8例死亡，提示服用莫诺拉韦可显著降低未接种疫苗的高危COVID-19成年患者的住院或死亡风险。

　　该研究也表明，莫诺拉韦最常见（发生率≥1%）的不良反应为腹泻、恶心和眩晕，其中大多为轻-中度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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