特罗凯(厄洛替尼)不是化疗药,其作用途径与化疗不同,是一种靶向治疗药物,可特异性地针对肿瘤细胞发生治疗作用,抑制肿瘤的形成和生长。特罗凯(厄洛替尼)是通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长,酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。临床研究证实,能够显著延长肺癌患者生存期的靶向治疗药物,是肺癌病人的“救命药”。一项II期临床研究,以完整的试验形式探讨了特罗凯脉冲式持续给药治疗EGFR突变的脑转移患者的真实疗效。
共纳入19例EGFR突变的肺癌脑转移患者,所有患者之前均未针对脑部病灶进行过EGFR-TKI治疗或放疗。中位61岁(45-80),其中1例软脑膜转移,33%之前接受过培美曲赛为基础的化疗,脑部肿瘤病灶中位大小是13mm(10-19mm),.32%在接受激素治疗来控制脑水肿。所有患者接受脉冲式厄洛替尼治疗。
给药方式:每周第1天及第2天用药1200mg,第3天至第7天后更改为50mg,每周重复。直至疾病进展。
部分缓解率PR是74%,脑部病灶的缓解率也是74%。10例患者出现进展,其中9例发生在脑外病灶,只有1例出现了脑部及脑外病灶的同时进展,4例是出现了T790M的继发突变。中位无进展生存期是10个月(7个月-NR)。68%的患者由于毒副反应减少了脉冲剂量,中位脉冲剂量是1050mg,d1、2,范围(600-1200mg)。皮疹及腹泻发生率是84%及63%,没有4级或5级的不良反应。
毒副反应方面,没有患者出现4级的不良反应及由于不良反应出现死亡。最主要的药物相关AE(≥25%)包括皮疹、腹泻、恶心、疲乏、黏膜炎、呕吐、胆红素增高及皮疹。6例患者因毒副反应退出,1例出现高胆红素、1例出现可疑性肺炎、腹泻、转氨酶及黏膜炎。
试验结论:特罗凯单药脉冲持续给药可以控制89%的脑及软脑膜转移EGFR突变肺癌患者,整体有效率是74%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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