维奈克拉是全球首个具有高亲和性靶向肿瘤细胞凋亡独特作用机制的口服BCL-2抑制剂，2020年维奈克拉在国内获批上市，为AML的治疗带来新希望；2022年维奈克拉进入医保目录，大大提高了维奈克拉的可及性；2023年新医保正式落地，则将真真切切为成人AML人群带来更多获益，在血液系统肿瘤中的应用前景也更加广阔。而这一幕幕具有重大意义的历史性时刻，均基于维奈克拉显著的疗效和安全性。

　　2020年，确证性临床研究——VIALE-A研究公布结果，该项临床Ⅲ期研究旨在评估维奈克拉联合阿扎胞苷，用于初治不耐受强化疗AML患者。结果显示，维奈克拉联合阿扎胞苷的中位OS为14.7个月，显著高于安慰剂联合阿扎胞苷的9.6个月（HR=0.66，P<0.001）。维奈克拉联合阿扎胞苷组的完全缓解（CR）率高于安慰剂联合阿扎胞苷组（36.7%vs 17.9%；P<0.001），CR+完全缓解伴血液学不完全恢复（CRi）率也是如此（66.4%vs 28.3%；P<0.001）。

　　更长生存，更深缓解；中位随访43.2个月，总生存及亚组生存结果表明：维奈克拉+阿扎胞苷组中位OS为14.7个月（阿扎胞苷组9.8个月）；IDH1/2突变亚组患者中位OS为19.9个月（阿扎胞苷组6.2个月）。缓解深度及缓解持续时间结果显示：CR且微小残留病（MRD）阴性的患者中位OS为34.2个月（CR伴MRD阳性组为18.7个月）；缓解持续时间（DOR）可达18.2个月（阿扎胞苷组10.7个月）。

　　值得关注的重点是，VIALE-A研究的更新结果提示：①在生存方面，所有接受维奈克拉+阿扎胞苷治疗的患者亚组均显示出优于阿扎胞苷单药治疗的持续获益。②在缓解方面，接受维奈克拉+阿扎胞苷治疗的患者的中位CR+CRi持续时间长于阿扎胞苷单药治疗。③对于实现完全缓解且MRD阴性的患者，中位总生存明显优于MRD阳性组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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