塞利尼索的活性药物成分为selinexor,这是一种首创、口服、选择性核输出抑制剂（SINE）化合物，通过结合并抑制核输出蛋白XPO1（又名CRM1）发挥作用，导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累，这将重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能，导致癌细胞选择性凋亡，同时不会对正常细胞造成显著影响。

　　2019年7月，塞利尼索获FDA加速批准，联合地塞米松，用于既往接受过至少4种疗法且对至少2种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少2种免疫抑制剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)患者。某公司公布了首创选择性核输出抑制剂（SINE）塞利尼索（selinexor）治疗多发性骨髓瘤（MM）III期BOSTON研究的阳性顶线结果。

　　该研究在既往接受过1-3种疗法的MM患者中开展，评估了每周一次塞利尼索与每周一次Velcade（bortezomib,硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。

　　结果显示，该研究达到了主要终点：与Vd治疗组相比，SVd治疗组疾病无进展生存期（PFS）增加4.47个月、增加幅度达47%（中位PFS:13.93个月 vs 9.46个月），并且疾病进展或死亡风险显著降低了30%（HR=0.70，p=0.0066）。该研究中，SVd治疗组没有观察到新的安全信号，2组之间的死亡也没有失衡。

　　BOSTON研究是第一个随机III期试验，证实在先前接受过1-3种疗法的MM患者中，每周一次塞利尼索联合当前标准护理疗法具有临床意义和统计意义的显著疗效。在这项研究中，SVd方案组患者在疾病没有恶化情况下的生存时间延长了47%，我们认为这是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的一个重大进步。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  塞利尼索  https://www.kangbixing.com/