奥普杜拉格Opdualag为一款由百时美施贵宝(BristolMyers Squibb,BMS)开发的由First-in-class双免疫疗法Relatlimab+Nivolumab固定剂量组合药物(抗体鸡尾酒疗法),Relatlimab是一款靶向淋巴细胞活化基因3(LAG3)的单抗药物,Nivolumab则是BMS的重磅炸弹产品全球首个获批的PD-1单抗Opdivo(O药)。
奥普杜拉格Opdualag获得FDA正式批准,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁以上儿童患者,也使得奥普杜拉格Opdualag成为首款获得FDA批准的LAG3单抗组合疗法,LAG3由此成为了继PD-1和CTLA-4之后第三个应用于临床的免疫检查点,值得一提的是,这三大免疫检查点获批的首款药物均是由BMS完成商业化开发。
黑色素瘤是皮肤癌的一种,其特征是位于皮肤中的色素生成细胞(黑素细胞)不受控制地生长。转移性黑色素瘤是此类疾病最致命的情况,当癌症扩散到皮肤以外的其他器官时,就会发生转移性黑色素瘤5,6。过去30年里,黑色素瘤的发病率一直在稳步增长5,6。在美国,2022年预计有99,780例新诊断的黑色素瘤病例和约7,650例相关死亡病例5。早期黑色素瘤多数可以治愈。但一旦癌症出现进展,生存率会降低6。
奥普杜拉格Opdualag是一个同类首创(first-in-class)的双免疫联合固定剂量复方制剂,含PD-1抑制剂纳武利尤单抗与新型抗LAG-3抗体relatlimab1。
RELATIVITY-047研究显示,相比标准治疗方案纳武利尤单抗单药,奥普杜拉格Opdualag方案的中位无进展生存期可延长一倍以上。
奥普杜拉格Opdualag涉及以下警告和注意事项:严重和致命的免疫相关不良反应(IMAR),包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎伴肾功能不全、皮肤不良反应、心肌炎和其他免疫介导不良反应;输液相关反应;异体造血干细胞移植(HSCT)的并发症以及胚胎-胎儿毒性1。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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