多发性骨髓瘤MM好发于中老年人群，自然病程短，传统化疗缓解率低。近年来，随着硼替佐米等新药的应用，MM患者的总体反应率得以提高，生存时间延长。而且不管是初治还是复发MM患者，硼替佐米为主的联合化疗方案都取得了较好的临床疗效，因此以硼替佐米为基础的联合治疗方案被推荐为一线治疗选择。

　　本研究分析了117例采用国产硼替佐米（昕泰-）为主的联合化疗方案治疗初治和复发/难治MM患者的有效性和安全性，并与本中心既往研究采用进口硼替佐米治疗MM的临床疗效及安全性进行对比，以进一步明确国产硼替佐米的临床应用价值。

　　在临床特征方面，本研究发现，纳入的117例MM患者发病中位年龄为62岁（范围：38~82岁），且男性患者占比略高；IgG型最常见，其次为IgA型和轻链型，IgD型和非分泌型少见。这与本中心既往报告数据相似，而与欧美国家相比，患者中位发病年龄略偏小。

　　在疗效方面，本研究80例NDMM患者的总体临床疗效略优于本中心既往的文献报道，可能与本研究中相当比例的MM患者同时应用来那度胺有关。但是，本研究中RRMM患者的ORR仅为32.4%，虽然与其他文献报道数据相似，但是低于本中心既往文献数据（ORR=71.4%）。可能原因是本研究中大部分RRMM患者既往曾应用硼替佐米治疗，而既往文献中大部分患者未接受硼替佐米治疗。此外，有研究建议RRMM患者仍需进一步细化分层；治疗上推荐避开已经暴露或者耐药的药物，应选择新的治疗策略，方案中应选择该患者未接受过的不同作用机制的新药物。总之，对于RRMM患者，今后还需探索更多新药进行联合治疗，以提高临床疗效。

　　不良反应方面，本研究117例MM患者的血液学不良反应主要为1~2级的白细胞减少和血小板减少，经对症治疗后均缓解，未影响后续治疗；临床出现3~4级白细胞减少及血小板减少并不多见，但一旦发生，应暂停治疗，且动态监测血常规，及时应用造血生长因子，必要时输注血小板，后续治疗中应适当下调化疗药物剂量。非血液学不良反应主要表现为周围神经病变和胃肠道反应，也均以1~2级为主。与既往研究相比，本研究在使用硼替佐米治疗时，将硼替佐米由静脉推注改为皮下注射，结果显著降低了周围神经病变的发生率。说明皮下注射硼替佐米具有良好的临床安全性，且目前也已经广泛应用于临床。此外，由于硼替佐米对患者淋巴系统中的T淋巴细胞功能具有抑制作用，导致带状疱疹发生率显著升高。因此，本研究在应用硼替佐米治疗的患者中进行常规预防性抗病毒治疗，结果有效降低了带状疱疹的发生率。同时全组患者均未出现治疗相关死亡，说明国产硼替佐米（昕泰）为基础的联合治疗方案安全性良好。

　　总之，本研究发现，新诊断MM患者应用以国产硼替佐米（昕泰）为基础的联合方案显示出了良好的临床疗效，患者整体耐受性良好，有望成为新诊断MM患者的一线治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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