达拉非尼(Tafinlar)是一种激酶抑制剂,FDA批准达拉非尼Dabrafenib(Tafinlar)用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤病人。FDA已批准达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,欧盟批准了达拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼的联用。达拉非尼+曲美替尼,强强联合,治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。目前有资料显示,达拉菲尼+曲美替尼治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让疾病进去一个稳定期。
在这项多中心、非随机、开放性标签的2期研究中,研究人员入组了既往治疗过的转移性IV期BRAFV600E突变的非小细胞肺癌成年患者(年龄≥18岁),且有资料证明,这些患者在既往有过至少一种铂类为基础的化疗方案和不超过三种全身系统抗癌治疗方案后肿瘤进展。
既往未治疗过的两名患者由于偏离试验方案而剔除,因此,57名符合条件的患者入组。36名患者(63.2%[95%CI49.3–75.6])获得研究人员评估的总有效。57名患者中有32名(56%)报告有严重不良反应,包括发热9名(16%)、贫血3名(5%)、意识模糊2名(4%)、食欲减退2名(4%)、咯血2名(4%)、高钙血症2名(4%)、恶心2名(4%)、皮肤鳞状细胞癌2名(4%)。最常见的3–4级不良事件是中性粒细胞减少症5名(9%)、低钠血症4名(7%)和贫血3名(5%)。研究期间4名患者死于致命的不良事件,判定与治疗无关(1名腹膜后出血、1名蛛网膜下腔出血、1名呼吸窘迫、1名死于疾病进展,研究者评估后发现该患者较典型的疾病进展更严重)。
在BRAFV600E突变的非小细胞肺癌患者中,达拉菲尼联合曲美替尼可能代表一种新的靶向治疗方案,具有强大的抗肿瘤活性和可控的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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