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曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)治疗低级别浆液性卵巢癌的疗效好不好?

时间:2023-03-13 14:45 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  卵巢上皮癌包括5种病理类型(高级别浆液型、内膜样型、透明细胞型、黏液型和低级别浆液型),其组织来源、分子生物学、分期表现、化疗敏感性和预后皆不相同。低级别浆液型在卵巢上皮癌中约占5%,与高级别浆液型相比,主要的区别在于细胞核异形的程度及有丝分裂指数。曲美替尼已批准与达拉非尼联合用于BRAFV600E(ie,Val600Glu)or BRAFV600K(ie,Val600Lys)突变阳性的不可切除/转移黑色素瘤、BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌、BRAFV600E突变阳性的转移性甲状腺未分化癌。

曲美替尼

  最近《柳叶刀》(The Lancet)发表了一篇非常重要的论文,题为《比较复发性低级别浆液性卵巢癌患者接受曲美替尼与标准治疗:国际随机多中心GOG 281/LOGS试验》。

  这项国际性、随机、开放标签、多中心、2/3期试验在美国和英国的84家医院进行,纳入了年龄≥18岁、患复发性低级别浆液性癌、有可测量的病变(根据《实体瘤疗效评价标准》1.1版的定义)的患者,患者既往接受过至少一种铂类治疗方案(但没有接受全部5种方案),既往治疗线数不限。

  在发生217例无进展生存事件后进行了主要分析,曲美替尼组的结果优于标准治疗组,两组的中位无进展生存期分别为13.0个月(95%CI:9.9-15.0)和7.2个月(95%CI:5.6-9.9)(风险比<hr/>=0.48[95%CI:0.36-0.64];p<0.0001),与研究者选择的内分泌治疗或化疗相比,MEK抑制剂曲美替尼将疾病进展或死亡风险降低了52%。根据各分层因素绘制的无进展生存期治疗效果森林图显示,所有HR均有利于曲美替尼,HR均不小于0.71。

  曲美替尼组最常见的3级或4级不良事件包括皮疹(17[13%]/128)、贫血(16[13%])、高血压(15[12%])、腹泻(13[10%])、恶心(12[9%])和疲劳(10[8%])。标准治疗组中最常见的3级或4级不良事件包括腹痛(22[17%])、恶心(14[11%])、贫血(12[10%])和呕吐(10[8%])。无治疗相关死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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