FDA（美国食品和药物管理总局）于2019年4月12日加速批准了厄达替尼（erdafitinib）用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌。FDA肿瘤中心主任Richard Pazdur博士称，厄达替尼是首个针对转移性膀胱癌患者FGFR基因改变的个性化治疗药物。FGFR可调节重要的生物过程，包括在发育和组织修复过程中的细胞生长和分裂。该药物可通过靶向FGFR的遗传改变发挥作用。

　　一项临床试验研究了厄达替尼的疗效，该试验纳入87例局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些患者的FGFR3或FGFR2基因发生了改变。研究显示患者对厄达替尼的总体应答率为32.2%，其中2.3%具有完全应答，近30%部分应答，应答平均持续时间约5个半月。研究中约四分之一的患者曾接受过抗PD-L1/PD-1治疗，这是一种针对局部晚期或转移性膀胱癌的标准治疗方法。此前对抗PD-L1/PD-1治疗无反应的患者对厄达替尼产生了应答。

　　厄达替尼报告的常见副作用包括磷酸盐水平升高、口腔溃疡、疲倦、肾功能改变、腹泻、口干、指甲分离或指甲形成不良、肝功能改变、低盐（钠）水平、食欲下降、味觉改变、红细胞减少（贫血）、皮肤干燥，眼睛干涩和脱发。厄达替尼可能引起严重的眼部问题，包括双眼发炎、角膜发炎（眼前部）和视网膜功能紊乱，故建议患者间歇性地进行眼科检查。如果出现视力模糊、视力丧失或其他视觉变化，应及时告知医护人员。

　　如果女性伴侣有生育能力，建议男性患者在厄达替尼治疗期和结束治疗后一月内使用有效的避孕措施。建议在开始使用厄达替尼治疗前，对具有生育能力的女性患者进行妊娠检测。孕妇或哺乳期妇女不应使用厄达替尼,因其可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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