呲仑帕奈在中国首次获批上市,用于12岁及以上癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。癫痫药的适应症扩展(单药,或年龄扩展)往往依赖于数据外推,这要求该产品在临床实践过程中有大量数据和经验的累积,同时要有足够可靠的安全性数据。在中国上市1年内,吡仑帕奈即获得新适应症免临床的豁免权限,并在材料申报后顺利拿下新适应症的批准。这意味着吡仑帕奈的临床疗效和安全性得到了广泛认可和信任。
呲仑帕奈适用人群扩大、给药便利,满足更多患者需求;据估算目前我国约有900万的癫痫患者,同时每年新增加癫痫患者约40万。癫痫可见于各个年龄组,青少年和老年是癫痫发病的两个高峰年龄段,癫痫频繁发作可严重影响患者的身心健康和生活质量[1-3]。
目前癫痫仍以药物治疗为主,约有70%-80%的患者经正规药物治疗后发作可获控制,但仍有20%-30%的患者药物治疗效果不佳,成为难治性癫痫[4]。因此,癫痫仍是一种医疗需求远未得到满足的疾病。
近年来,ASM不断更新迭代,目前已经进入了3.0时代。卫材公司研发的新药——吡仑帕奈就是新三代ASM中的代表药物,是一个高选择性、非竞争性的α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸(AMPA)受体拮抗剂,可通过靶向抑制突触后膜AMPA受体的谷氨酸活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。呲仑帕奈已被全球70多个国家批准上市,在国内扩大适应症满足了更多患者的治疗需求。此外,吡仑帕奈也是目前中国市面上唯一一个一天仅需服用一次的口服抗癫痫发作药物,优化的给药方式提高了患者的依从性,造福更多癫痫患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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