强生公布RYBREVANT（amivantamab）与第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂lazertinib以及含铂化疗联用，治疗携带EGFR突变的复发/难治性非小细胞癌（NSCLC）患者的Ib/II期临床试验结果。Lazertinib是一款大脑渗透性、第三代EGFR抑制剂，可以靶向T790M突变和激活性EGFR突变，同时避免对野生型EGFR产生影响。

　　CHRYSALIS-2是一项正在进行的临床试验，评估了Rybrevant联合lazertinib在具有EGFR外显子19缺失突变或L858R激活突变的晚期NSCLC患者中的疗效。在队列1中，患者接受了Rybrevant/lazertinib与卡铂和培美曲塞联合治疗方案，该队列共入组20名患者，先前疗法的中位数为两线，包括奥希替尼（n=14），吉非替尼（n=3），阿法替尼（n=3）和基于铂类的化疗（n=5）等。

　　中位随访7.1个月后，RYBREVANT和Lazertinib联合卡铂和培美曲塞联合使用总缓解率为50%（95%CI;27-73），20例患者中有15例仍在接受治疗。安全性与先前报告的每种药物的安全性特征一致;没有观察到新的安全信号或额外毒性的证据。

　　Rybrevant的活性药物成分为Amivantamab，这是一种全人EGFR-MET双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带EGFR/MET突变及扩增的肿瘤。Amivantamab可抑制EGFR和MET下游信号级联反应，参与凋亡机制，最终抑制肿瘤细胞增殖。与单特异性mAb的组合相比，双特异性抗体通过潜在的协同作用显示出更高的抗肿瘤功效，并且通过同时靶向两种受体来增加选择的特异性[5-6]。

　　美国食品和药物管理局（FDA）加速批准强生（JNJ）公司EGFR/c-Met双特异性抗Rybrevant(Amivantamab-vmjw)，用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFR ex20ins+）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是FDA批准的首个针对EGFR外显子20插入突变的药物，早在2020年3月，基于CHRYSALIS研究的ORR和DOR数据，Rybrevant获得了突破性药物资格（BTD）。

　　随着RYBREVANT的批准，携带EGFR外显子20插入突变阳性的NSCLC首次有了靶向治疗选择。与此同时，FDA还批准了Guardant360 CDx（Guardant Health Inc.）作为Rybrevant的伴随诊断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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