艾沙康唑良好的药代动力学特征为临床应用奠定坚实的基础,值得一提的是,艾沙康唑口服生物利用度可达约98%,进食与胃pH值均不影响其吸收。在血液病患者中,艾沙康唑的药代动力学变异较小。一项在接受高剂量组和低剂量艾沙康唑治疗的24例急性髓系白血病(AML)患者中进行的开放标签、多中心的II期剂量递增研究表明,两组患者的药代动力学变异均较低3;第7天最大血药浓度(Cmax)和开始服药后0~24小时的血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-24)的患者间变异性均很低;艾沙康唑剂量归一化几何平均值Cmax和AUC0-24比值的95%CI略高于正常可接受范围。
真实世界中,与伏立康唑或泊沙康唑相比,艾沙康唑的复合安全性事件相对更少;
一项针对100例接受艾沙康唑、伏立康唑或泊沙康唑治疗的确诊或疑似侵袭性真菌感染成人的单中心回顾性队列研究显示,总队列中,40%的患者出现了复合安全结局;三组患者的综合安全性问题发生率具有显著性差异(p=0.028,艾沙康唑组、伏立康唑组和泊沙康唑组的发生率分别为24.2%、55.9%和39.4%),艾沙康唑组患者QTc延长的发生率低于其它两组(p=0.037);三组患者间肝功能异常、不良反应、病死率、住院时间、再入院率和感染复发率无显著差异;值得一提的是,配对分析显示,艾沙康唑组较伏立康唑组安全事件的发生率更低(p=0.008)。
艾沙康唑是兼具强效与安全的三唑类药物,抗菌谱广,疗效良好,代谢稳定,不良反应少,药物相互作用小,已获得多项指南的一致推荐,用于治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。尽管目前已有部分真实世界数据显示出艾沙康唑的良好疗效及安全性,但仍需更长时间的、更大规模人群的真实世界数据,对艾沙康唑的长期治疗安全性进行评估,以及对可能出现的不良事件及其处理方法作出进一步优化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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