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巴瑞克替尼/巴瑞替尼(BARICITINIB)能够有效治疗活动性类风湿性关节炎?

时间:2023-03-20 10:47 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  巴瑞克替尼的推出为类风湿性关节炎患者提供了新的治疗选择类风湿性关节炎是一种自身免疫疾病,发病疼痛,会对关节造成破坏,并且如果不能得到及时的治疗,患者的寿命可能会减少十年。巴瑞克替尼是一种口服、每日一次的选择性Janus激酶(JAK1/JAK2)抑制剂,适用于中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者。研究人员使用综合数据库[8项III/II/Ib期试验、1项长期延长(LTE)]评估了288周内(截至2016年9月1日)巴瑞克替尼的安全性特征。

巴瑞克替尼

  "全部-巴瑞克替尼-RA"组包括接受任何巴瑞克替尼剂量的患者。基于6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂直至24周的研究进行安慰剂比较("安慰剂-4mg"数据集)。基于4项研究评估剂量反应,其中使用2mg和4mg巴瑞克替尼包括LTE数据("2mg-4mg-延长")。使用非对照全部-巴瑞克替尼-RA描述不常见事件。

  共有3492名患者接受巴瑞克替尼治疗,暴露的总患者年(PY)为6637(中位数为2年,最长为5.5年)。4mg vs安慰剂或4mg vs 2mg的死亡率、导致停药的不良事件、恶性肿瘤,主要不良心血管事件(MACE)或严重感染没有差异。与安慰剂相比,4mg组包括带状疱疹在内的感染更为常见。4mg组报道有深静脉血栓形成/肺栓塞,而安慰剂组没有报道[全部-巴瑞克替尼-RA发病率(IR)0.5/100PY];不同剂量组间或与已发表的RA比率相比,IR没有差异(2 mg vs 4 mg分别为0.5 vs 0.6/100 PY)。全部-巴瑞克替尼-RA组有6例淋巴瘤(IR 0.09/100 PY),3例胃肠穿孔(0.05/100 PY),10例肺结核(均在流行区;0.15/100 PY)和22例全因死亡(0.33/100 PY)。恶性肿瘤(0.8/100 PY)和MACE(0.5/100 PY)的IR较低,并且随着暴露时间延长,IR不会增加。

  在对暴露时间长达5.5年的中重度活动性RA患者的综合分析中,证实疗效的同时,巴瑞克替尼具有可接受的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  巴瑞克替尼 https://www.kangbixing.com/drug/baricitinib/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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