埃万妥单抗的获批基于一项多中心、开放性、多队列的临床试验CHRYSALIS（NCT02609776）结果。研究对81例携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞成人患者进行分析，中位随访时间为9.7个月，这些患者既往均接受了含铂化疗，并在期间或之后出现疾病进展；其中25%的患者既往接受过EGFR-TKI治疗，46%接受过免疫治疗。

　　这些患者每周接受一次埃万妥单抗，持续4周，之后每2周接受一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。主要观察指标报告显示，总缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，临床获益率(≥PR+SD≥11周)为74%。

　　埃万妥单抗：两种治疗方法的结合

　　埃万妥单抗是一种双特异性抗体，它针对的靶点有两种：EGFR和MET。

　　有意思的是，在药物耐药性上，这两种基因正好互补，EGFR靶向药物的失败，有一部分原因是因为MET通路激活；而EGFR通路激活是MET药物失败的重要因素之一。

　　埃万妥单抗就是以此为基础，通过“双管齐下”，将两种通路同时切断，从而解决了病人的耐药性问题。

　　埃万妥单抗：双重作用和一种毒性

　　在这个以单一靶向药物为主的时代，这个抗癌的概念，主要是由两个靶向药组合而成。然而，两种药物的联合使用带来的副作用，让病人“得不偿失”。双特异性抗体的埃万妥单抗，正好可以解决这一“悖论”：一种能发挥双重作用，却具有单一毒性的药物。

　　另外，埃万妥单抗的抗原表位位于EGFR的胞外区，与其针对EGFR胞内段的TKI具有明显的抗肿瘤作用。也就是说，TKI仅仅是通过抑制EGFR的生长信号，而埃万妥单抗可以直接将EGFR包住并分解。

　　临床研究表明，埃万妥单抗的疗效是十分显著的：除了常规的靶向疗法失败外，40%的病人出现了症状好转，并且可以维持11个月以上，其中近半数的病人可以通过抗体维持两年以上。埃万妥单抗在癌症机制方面的应用，实际上是“误打误撞”用于“20插入”肺癌。

　　这是由于“20插入”是在EGFR细胞的细胞中，而非埃万妥单抗的抗原表位。似乎，对于某些特定的肿瘤，“缺医少药”的问题，只能“另辟蹊径”。

　　这种情况在临床上并不少见，在“肺扬丝路”西部医学教育联盟的新闻发布会上，郑芸博士向大家讲述了一名肺癌病人在多药耐药、疾病进展、靶点基因阴性这三重压力下“试吃”了奥希替尼之后，获得了长期生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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