莫博替尼Mobocertinib是一种靶向EGFR 20外显子插入突变的首创新药。2021年1月28-31日，期待已久的肺癌领域学术盛宴——第21届世界肺癌大会（WCLC）正式拉开帷幕。EGFR 20外显子插入突变是非小细胞肺癌（NSCLC）的一种罕见突变，约占所有NSCLC的 2.1%。目前，全球范围内尚未批准任何针对EGFR 20外显子靶点的治疗药物。

　　这是一项开放标签、多中心、3阶段I/II期临床研究，包括剂量递增、剂量扩展和EXCLAIM扩增队列阶段。本次会议上，公布了EXCLAIM队列所有接受治疗患者（n=96）、经铂类治疗患者（来源于剂量递增、扩展队列，n=28；来源于EXCLAIM队列，n=86）的结果。所有患者均接受莫博替尼mobocertinib（160mg QD）。入组患者为晚期或转移性EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者。ECOG PS为0或1，既往至少接受过一种治疗。主要终点为独立审查委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）。

　　EXCLAIM队列纳入96例患者，中位年龄为59岁，女性占65%，亚洲患者占69%，49%患者至少接受过2种以上治疗方案。中位治疗时间为6.5个月。IRC评估的ORR为23%，研究者评估的ORR为32%。中位缓解持续时间（DOR）未达到。中位无进展生存期（PFS）为7.3个月。

　　经铂类治疗的患者队列中（n=114），患者的中位年龄为60岁，女性占66%，亚洲患者占60%，59%患者至少接受了2种以上系统治疗。中位治疗时间为7个月，2020年5月29日数据截止时，33%（38例）患者仍在接受治疗。经IRC评估确认的ORR为26%，研究者评估的ORR为35%。中位PFS为7.3个月，12个月PFS率为33%。

　　经铂类治疗的患者队列最常见的治疗相关不良事件（TRAE）（≥30％）为腹泻（90％）、皮疹（45％）、甲沟炎（34％）、恶心（32％）、食欲下降（32％）、皮肤干燥（ 30％）和呕吐（30％）。≥3级TRAE（≥5％）包括腹泻（22％）、贫血（5％）和呼吸困难（5％）。19例（17％）患者因不良事件停药，最常见的是腹泻（4％）和恶心（4％）。莫博替尼Mobocertinib在既往经治EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者中显示出有临床意义的生存获益，且安全性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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