非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂，起效迅速，现在已经获得了欧盟、英国、日本等国家和地区的批准，适用于治疗成人一种或者多种病症的类风湿性关节炎患者。中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的治疗仍然具有挑战性。主要原因包括：不可预测的病程，缺乏预测治疗反应的生物标记物，生物治疗的初次或继发性治疗失败的频繁发生，以及缺乏强有力的非侵入性治疗反应措施。

　　这是一项安慰剂对照的中重度活动性UC 2b/3期试验。评估了第58周时1、3、6和8个月无糖皮质激素的临床缓解率，以及每日泼尼松等效剂量中位数随时间的变化。本研究采用匹配调整间接比较（MAIC），评估了200 mg非戈替尼、静脉注射维多珠单抗、皮下注射维多珠单抗和口服托法替尼的无激素缓解情况。

　　研究包括199名接受非戈替尼200mg治疗的患者和98名接受安慰剂治疗的患者。在基线时接受糖皮质激素治疗的患者中，在第58周，接受非戈替尼治疗的患者中30.4%的无激素缓解期为≥1个月，29.3%的无激素缓解期为3个月，27.2%的无激素缓解期为6个月，21.7%的无激素缓解期为8个月，而安慰剂的无激素缓解率为6.4%(P<0.05)。

　　在维持研究期间，使用非戈替尼治疗的泼尼松每日等效剂量中位数从17.5 mg/天降至10.0 mg/天。基于MAIC，非戈替尼的无激素临床缓解率与静脉注射维多珠单抗相比更高(OR:15.2；95%CI 1.6-139.9；P<0.05)，而与皮下注射维多珠单抗(OR:3.8；95%CI 0.2-63.8；P=0.36)和口服托法替尼(OR:2.0；95%CI 0.4-9.1；P=0.39)的效果相似。

　　总之，在UC患者中，200 mg非戈替尼显示了对糖皮质激素效果的保留效益，并维持了无激素临床缓解。鉴于研究设计和患者群体中存在较大的CI和差异，应谨慎解释MAIC结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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