盐酸伊立替康脂质体注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺癌治疗药物，早前已在全球多个国家和地区获批。

　　公开信息显示，伊立替康脂质体注射液(irinotecan liposome injection，英文商品名：Onivyde）是一种拓扑异构酶抑制剂，这种脂质体制剂的设计，可保护伊立替康不会被早期转化为活性代谢物SN-38，有助于伊立替康在体循环中保持更长时间，增加药物在肿瘤内的沉积和接触，增强抑制肿瘤生长。

　　这一作用机制已在临床研究中得到评估和验证。一项名为NAPOLI-1的研究数据显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV在吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者中，中位总生存期（OS）和中位无进展生存期（PFS）均明显改善，且亚洲人群生存获益更显著。

　　沈教授表示，转移性胰腺癌治疗面临巨大而迫切的未被满足的临床需求，特别是二线及后续治疗的选择十分有限，一线化疗失败后转移性胰腺癌患者面临着“无药可用”的困境，严重影响患者的总生存期，是目前临床治疗亟待突破的难点。易安达在中国获批，能够为患者带来更为有效、安全的治疗方案，为患者延长生存期，改善生存质量带来新的希望。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液为化疗药物的脂质体制剂，用于治疗转移性胰腺癌。胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，被称为“癌中之王”。最新国内研究数据显示，胰腺癌五年生存率仍不足10%，显著低于我国总体癌症生存率40.5%，是生存率最低的癌种之一。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年中国胰腺癌新发病为12万，约占全球的25%，死亡人数也是12万。

　　目前对于转移性胰腺癌的临床治疗也仍以化疗为主，但受制于药物有限且效果不够理想，胰腺癌的治疗效果在所有恶性肿瘤中“垫底”，患者5年生存率仅5%~7%，而乳腺癌患者5年生存率已达83.2%。

　　盐酸伊立替康脂质体注射液作为一款转移性胰腺癌治疗药物，已在全球多个国家和地区获批上市。一项名为NAPOLI-1的全球III期试验结果显示：对于已接受吉西他滨治疗后复发转移的晚期胰腺癌患者，接受伊立替康脂质体注射液联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为6.1个月，仅接受氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗后的平均生存时间为4.2个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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