帕尼单抗是一种完全人源化IgG2单克隆抗体，对EGFR细胞外结合域具有高度的亲和性，可以与内源性配体竞争，阻止配体诱导EGFR羧基残端的自身磷酸化和相关的下游信号转导。帕尼单抗主要通过增加凋亡，抑制生长和侵袭以及血管生成和转移发挥抗肿瘤作用。Vectibix是首个被FDA批准用于这类患者群的抗表皮生长因子受体(EGFR)全人源化单克隆抗体，此外，也是第一个可以显著延长转移性结直肠癌患者无病情发展期的抗-EGFr抗体。帕尼单抗的适用人群与西妥昔单抗相同。

　　转移性结直肠癌治疗中循环肿瘤DNA引导下的帕尼单抗再挑战；研究设计了一项开放的单臂2期临床研究——CHRONOS，探索基于血液检测的RAS/BRAF/EGFR突变变化对无化疗而使用帕尼单抗再挑战的指导意义（ClinicalTrials.gov:NCT03227926;EudraCT 2016-002597-12）。主要研究终点为经ctDNA检测指导后的客观缓解率（ORR），次要研究终点为无进展生存（PFS），总生存（OS），安全性和耐受性。在CHRONOS研究中，组织检测RAS野生型的患者经过抗EGFR治疗后进行ctDNA再次筛查。52例患者中，16例（31%）患者发现至少一个抗EGFR治疗的获得性耐药突变，从而排除了抗EGFR治疗。研究达到了主要研究终点，在27例入组患者中，8例（30%）患者获得PR，17例（63%）患者获得SD，其中包括2例不确定的缓解患者。

　　本研究的临床结果对比了标准三线治疗和在液体活检明确抗EGFR治疗有效性和安全性后再行帕尼单抗再挑战的差异。研究证实及时经过液体活检筛选出耐药突变的人群后，可以有效提高剩余人群的帕尼单抗再挑战的有效率。后续更大型的随机对照研究即将探索出更合理的帕尼单抗再挑战模式，从而改善目前的三线标准治疗方式。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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