2022年4月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，拜耳公司提交的larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）的上市申请已获得批准，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。
开启广谱抗癌新纪元
美国FDA加速批准拉罗替尼用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，这是第一个获得FDA批准的不分癌种，只看突变的广谱抗癌靶向药，并且被证明在17种儿童和成人肿瘤中都有效；也是第一个针对NTRK融合突变的靶向药。
2019年1月：拉罗替尼在中国申报临床试验（IND），并获得正式受理。
2021年5月：中国药品审评中心（CDE）正式受理硫酸拉罗替尼胶囊（下文简称拉罗替尼）的上市申请。
2022年4月：拉罗替尼获批在中国上市，用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者！
哪些癌症可用？
拉罗替尼是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药，该药的最大看点在于，它是一款针对特定基因突变，而不针对特定癌症种类的抗癌新药。其所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都可以使用。
据临床数据证实，以拉罗替尼为代表的NTRK抑制剂，在各类型的癌症的治疗中，均展现出了非常出色的效果，其中常见的肺癌的客观缓解率75%，甲状腺癌和纤维肉瘤，胃肠间质瘤的客观缓解率高达100%！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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