恩曲替尼是国内获批的首个具有明确中枢神经系统（Central Nervous System,下文简称CNS）疗效的ROS1抑制剂，有望填补特定肺癌领域治疗空白，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来长期生存新希望。中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下靶向抗癌药物恩曲替尼用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（下文简称NSCLC）成人患者。

　　范教授:对于驱动基因阳性的NSCLC患者，我们要特别关注其脑转移的情况。在ROS1阳性NSCLC人群中，初诊患者的CNS转移发生率约为25~40%。目前ROS1靶向治疗手段较为匮乏，国内唯一获批的药物克唑替尼对脑转移的疗效不够理想，研究显示，约50%接受克唑替尼治疗的患者因脑转移治疗失败。在恩曲替尼即将进入中国市场的背景下，关注恩曲替尼对脑转移的控制具有深远意义。

　　在恩曲替尼的3项全球多中心I/II期研究汇总分析中，共纳入161例ROS1阳性NSCLC患者，其中24例基线伴有可测量的CNS转移，接受恩曲替尼治疗后，IC-ORR达79.2%，中位PFS为12.0个月。在中国亚组的研究数据中，IC-ORR为37.5%，样本例数较少可能为数据差异原因，而中位PFS达13.6个月，与全球数据保持一致，显示出恩曲替尼对脑转移的理想疗效；在脑转移的预防上，对于基线不伴CNS转移的患者，随访≥1年时，105人中仅3例发生CNS进展，这一结果也显示了恩曲替尼潜在的预防或延缓CNS转移的作用。

　　在NTRK融合阳性实体瘤患者中，恩曲替尼同样表现出卓越的颅内疗效。在全球入组的121例受试者中，11例基线伴有可测量的CNS转移，IC-ORR达63.6%，中位PFS为19.9个月。在中国亚组的数据中，伴CNS转移患者达到了100%的颅内缓解。

　　综上，恩曲替尼在CNS转移中的疗效得到了多方面验证，清晰地展示了恩曲替尼较好的颅内抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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