英菲格拉替尼是一种口服FGFR1-3选择性抑制剂，2021年5月通过美国FDA批准用于治疗有FGFR2融合或其他重排的先前治疗过的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。英菲格拉替尼是一种选择性FGFR酪氨酸激酶抑制剂，2021ASCO上公开的的最新研究成果显示：英菲格拉替尼治疗FGFR2突变阳性晚期胆管癌中位PFS为7.3月，整体缓解率为23.1%。

　　这是一项单臂、开放标签研究中，患者每天口服125 mg英非格替尼(服用3周/服用1周)。主要终点：研究者评估的确认客观缓解率(ORR)。还评估了疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、包括未经证实的反应的最佳总反应(BOR)和总生存期(OS)。通过LOT对疗效和安全性结果进行亚组分析。

　　入组了67名患者;13名(19.4%)因不符合接受铂类化疗的条件而接受了英菲格拉替尼作为尿路上皮癌mUC的早期治疗。总体而言，ORR为25.4%(95%CI 15.5-37.5)，DCR为64.2%(95%CI 51.5-75.5)。早期线英菲格拉替尼的ORR为30.8%(95%CI 9.1-61.4)，≥2 LOT的ORR为24.1%(95%CI 13.5-37.6)。早期线的DCR为46.2%(95%CI 19.2-74.9)，≥2 LOT的DCR为68.5%(95%CI 54.4-80.5)。两组的PFS和OS相似。59名膀胱原发性肿瘤患者中有13名接受早期治疗，ORR为30.5%(95%CI 9.1-61.4)，46名接受≥2 LOT，ORR为20.3%(95%CI 9.4-33.9);在早期线和抢救环境中，BOR分别为38.5%(95%CI：13.9-68.4%)和42.6%(95%CI：29.2-56.8%)。8名尿路上皮癌患者接受了补救治疗(ORR，50.0%;DCR，100.0%)。未观察到LOT之间的毒性有显着差异。

　　英菲格拉替尼在mUC患者中具有显着的活性，与LOT无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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