乐伐替尼 获得CFDA批准进入中国,从此打破索拉非尼上市10年的独霸地位,终于让中国肝癌病人用上了效果更好的新药。乐伐替尼,英文名Lenvatinib,大众都习惯称之为乐伐替尼。它是是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等。适用范围:1、不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌2、与依维莫司一起可用于治疗以前接受过另一种化疗药物治疗的人的肾细胞癌(RCC,一种始于肾脏的癌症)。3、用于不能用手术治疗的肝细胞癌(HCC;一种肝癌)4、用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者5、与pembrolizumab(PD-1抑制剂帕博利珠单抗)一起用于治疗某种类型的子宫内膜癌(子宫内膜癌),这种癌已扩散到身体的其他部位,或在化疗药物治疗期间或之后恶化,或不能用手术或放射疗法治疗。
值得一提的是,乐伐替尼 用药前不需要基因检测。
国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第23届世界肺癌大会(WCLC),大会上来自荷兰癌症研究所(NKI)的Li-Anne Douma博士公布首个乐伐替尼(仑伐替尼、Lenvatinib)联合帕博利珠单抗(可瑞达、Keytruda)治疗恶性胸膜间皮瘤,II期临床试验的最新数据。首个靶向+免疫治疗恶性胸膜间皮瘤临床试验;
PEMMELA研究是一项前瞻性、开放性、单中心、单臂的II期临床试验,纳入了38例在化疗后发生进展的恶性胸膜间皮瘤患者,旨在探索帕博利珠单抗联合乐伐替尼治疗复发性恶性间皮瘤患者的临床活性和毒性(试验数据截止到2022年03月31日)。
帕博利珠单抗200mg,每3周一次静脉给药,乐伐替尼20mg,每日口服一次。
PEMMELA研究的主要终点为mRECIST评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、和不良事件的安全性等。
ORR:接受治疗的38例患者中,有22例患者出现缓解,均为部分缓解(PR),ORR为58%,其中16例患者病情稳定(SD);中位OS:11.4个月;中位PFS:5.6个月。3-4级治疗相关的不良事件(AE):有26例患者发生3-4级治疗相关的AE,最常见的3级治疗相关的AE为高血压(24%)和厌食(18%);
PEMMELA研究表明,帕博利珠单抗联合乐伐替尼 在化疗后进展的复发性恶性胸膜间皮瘤患者中,具有良好的临床活性,虽然毒性显著但可控,且未出现新的不良事件。
这意味着靶向联合免疫治疗复发性恶性胸膜间皮瘤,具有可行性,如何减少不良事件的发生,降低毒性,保证用药安全,是该疗法未来能否在临床应用的关键。PEMMELA研究参与患者的人数较少,并且试验持续时间较短,仍需大规模、长期的临床试验去验证这一疗法的临床疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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