沙芬酰胺是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂（司来吉兰是第一代，雷沙吉兰是第二代），可提高纹状体内细胞外多巴胺的水平。而不同于已经上市的司来吉兰和雷沙吉兰，沙芬酰胺还具有抑制神经递质谷氨酸释放的作用。沙芬酰胺是一款同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的药物，其作为高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，能有效减少已分泌多巴胺的降解，帮助维持大脑中的多巴胺浓度。除此之外，沙芬酰胺还能阻断神经元上电压依赖性钠离子通道，抑制谷氨酸的释放，从而进一步改善运动非运动症状。

　　XINDI研究是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。本研究旨在评价沙芬酰胺作为联合治疗，用于接受稳定剂量左旋多巴治疗的、出现运动波动的特发性帕金森病的中国患者的疗效和安全性。

　　本研究纳入了病程>3年、Hoehn-Yahr(HY)分级为1-4级、每日“关”期时间≥1.5小时的成年特发性帕金森病患者。患者被随机分配至沙芬酰胺组（起始剂量为50mg qd，第15天起剂量增加至100mg qd）和安慰剂对照组。治疗周期为16周。

　　本研究的主要疗效终点为平均每日总“关”期时间自基线至第16周的变化。次要疗效终点为平均每日总“开”期时间、统一帕金森病评定量表(UPDRS)、数字评定量表(NRS)、临床总体印象量表(CGI)和帕金森病问卷-39项量表(PDQ-39)自基线至第16周的变化，以及不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)等安全性指标。

　　在第16周，沙芬酰胺组和安慰剂组之间平均每日总“关”期时间变化的差异为1.10小时(p<0.0001)。并且从第2周开始沙芬酰胺组每日总“关”期时间的变化就体现了明显优势，提示沙芬酰胺可在短期内起效。

　　除了改善“关”期时间外，沙芬酰胺组在延长“开”期时间，改善UPDRS、CG I和PDQ-39评分方面相较于安慰剂均有显著优势，疗效明确。

　　另外，本研究中两组患者的不良事件或严重不良事件无显著差异，提示沙芬酰胺安全性良好。

　　沙芬酰胺作为左旋多巴的联合治疗，显著减少了中国特发性帕金森病患者的运动波动，改善了运动症状和生活质量，耐受性良好。此外，对于患者“开”期状态下UPDRS总评分和运动评分也有显著改善作用。

　　帕金森病是仅次于阿尔兹海默症的第2大神经退行性疾病。目前，临床治疗帕金森病最常用的药物是左旋多巴，但长期使用易引发运动并发症。运动波动是帕金森病治疗过程中最常见的运动并发症，也是帕金森病患者致残的主要原因，因此控制运动波动至关重要。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕金森病新药沙芬酰胺(XADAGO)用于特发性帕金森病中晚期治疗

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