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拓舒沃/艾伏尼布(IVOSIDENIB)相关安全信息说明简介

时间:2023-03-23 15:18 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  艾伏尼布(Ivosidenib)是一种可阻断 IDH1 基因中的特定突变的靶向治疗药,用于IDH1突变胆管癌患者的全身治疗。艾伏尼布是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂。2021年ESMO年会公布了艾伏尼布在中国进行的1期、多中心、单臂研究结果。临床研究结果显示,携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)中国患者客观缓解率为36.7%。中位达到CR的时间为3.68个月,12个月的CR的持续缓解率为90.9%,患者中位生存时间为9.10个月。

艾伏尼布

  【艾伏尼布(Ivosidenib)简介说明】

  Tibsovo(ivosidenib)是一款针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。Ivosidenib用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。

  【Tibsovo(Ivosidenib)适应症】

  Tibsovo是一种isocitrate脱氢酶-1(IDH1)抑制剂适用为有复发或难治性急性髓性白血病成年患者(AML)有一种怀疑的IDH1突变当被一种FDA-批准的测试检测。

  【艾伏尼布(Ivosidenib)用法用量】

  500 mg口服每天一次有或无食物直至疾病进展或不能接受的毒性。

艾伏尼布

  【艾伏尼布(Ivosidenib)药物相互作用】

  (1)强或中度CYP3A4抑制剂:减低Tibsovo剂量用强CYP3A4抑制剂。监视患者对QTc间期延长的增加风险。

  (2)强CYP3A4诱导剂:避免同时使用Tibsovo。

  (3)敏感CYP3A4底物:避免与Tibsovo同时使用。

  (4)QTc延长药物:避免与Tibsovo同时使用。如共同给药是不能避免,监视患者对QTc间期延长增加风险。

  【Tibsovo(Ivosidenib)常见不良反应】

  最常见不良反应(≥20%)为疲乏,白细胞增多,关节炎,腹泻,呼吸困难,水肿,恶心,黏膜炎,心电图QT延长,皮疹,发热,咳嗽,和便秘。

  【艾伏尼布(Ivosidenib)警告及注意事项】

  (1)QTc间期延长。:监视心电图和电解质。如QTc间期延长发生,剂量减低或不给,然后恢复给药或永久地终止Tbsovo。

  (2)Guillain-Barré综合证:监视患者对新运动和/或感觉发现的体征和症状。永久地终止Tibsovo在患者被诊断有Guillain-Barré综合

  【Tibsovo(Ivosidenib)特殊人群使用】

  哺乳:建议不要哺乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)在不同疾病中的用法用量和不良反应是怎样的?

  更多药品详情请访问  艾伏尼布 https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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