亿珂(Ibrutinib)已获FDA批准多项适应症,包括套细胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞性淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病。进入中国市场,已获批治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤患者和华氏巨球蛋白血症。亿珂(Ibrutinib)治疗CLL缓解率高,缓解程度持续加深;亿珂(Ibrutinib)单药持续治疗初治CLL/SLL,ORR高达92%,相比之下,苯丁酸氮芥的ORR仅37%。并且,随着亿珂(Ibrutinib)治疗时间的不断延长,患者的缓解程度持续加深,目前CLL/SLL的CR/CRi已增至34%。
亿珂(Ibrutinib)治疗CLL长期生存获益出色,患者有望达到正常预期寿命;RESONATE-2研究8年随访数据显示,亿珂(Ibrutinib)治疗初治CLL/SLL长期生存获益出色,7年PFS高达59%,7年OS高达78%。本研究中患者入组时中位年龄已达73岁,8年随访后大部分患者已超过80岁,与正常人的预期寿命已无明显差异。
亿珂(Ibrutinib)治疗高危CLL,长期生存获益同样出色;亿珂(Ibrutinib)治疗高危CLL/SLL患者的长期生存获益与一般患者一致。RESONATE-2研究8年随访中,亿珂(Ibrutinib)一线治疗11q-CLL/SLL患者,7年PFS高达52%;亿珂(Ibrutinib)一线治疗IGHV未突变患者,7年PFS高达58%,与整体无明显差异。
亿珂(Ibrutinib)长期治疗CLL安全性良好,8年仍有近半数患者继续治疗;亿珂(Ibrutinib)长期治疗过程中,不良事件多为1-2级,且随着治疗推移逐渐减少。RESONATE-2研究8年随访中,仅6%患者发生了3级房颤,第5-6年和第6-7年无患者发生任何级别大出血事件。8年治疗后,仍有近半数(42%)患者持续接受亿珂(Ibrutinib)治疗。
亿珂(Ibrutinib)的出现和广泛应用,重塑了淋巴瘤的治疗格局,开启了惰性B细胞淋巴瘤的无化疗时代。亿珂(Ibrutinib)精准强效的靶向作用机制、卓越的长期生存获益和良好的安全性,打破了传统免疫化疗时代的治疗局限,让更多CLL/SLL患者有望实现活得更久、更好的治疗目标,让更多的家庭收获了满满的幸福。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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