戈沙妥珠单抗(SG)是新一代TROP-2靶点的ADC药物,Trodelvy(化学名称:sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗先前至少接受过两种其他全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性和激素受体阴性、HER2阴性乳腺癌。如果癌症是激素受体阳性,则之前必须接受过激素治疗。被诊断患有此类乳腺癌的女性和男性都可以接受Trodelvy。ASCO年会上,戈沙妥珠单抗不但更新了在晚期三阴性乳腺癌中的研究数据,患者疾病进展或死亡的风险降低了61%,还报告了乳腺癌中最常见的激素受体阳性(HR+)乳腺癌研究的新进展,以及早期三阴性乳腺癌的新辅助治疗的研究数据。
三阴性乳腺癌是乳腺癌中最难治的一种亚型,但从数量上来说激素受体阳性(HR+)乳腺癌才是最常见的。HR+乳腺癌患者一般会先使用内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂,患者往往可以获得不错的无疾病生存,但耐药后可供选择的后续治疗方案十分有限,通常都是单药化疗,获益持续时间不长,同时化疗的副作用往往难以耐受。
加州大学洛杉矶分校的研究人员分享了戈沙妥珠单抗治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验TROPiCS-02的主要结果。
这一研究一共纳入了543名接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂、紫杉烷等多线治疗的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者,其中272人使用戈沙妥珠单抗治疗,271人使用医生选择的单药化疗。
结果显示:相比化疗,戈沙妥珠单抗把患者的1年无进展生存率从7%提高到21%,足足提高了2倍。患者的中位无进展生存期也从4.0个月延长到5.5个月,病情进展或死亡的风险降低了34%,客观缓解率和临床获益率也分别从14%和22%提高到21%和34%了。总生存期上,戈沙妥珠单抗组和化疗组患者的中位总生存期分别13.9个月和12.3个月,也显示出了获益的趋势。
安全性上,戈沙妥珠单抗表现良好,与前序研究保持一致,没有间质性肺病的相关报告。试验中,虽然戈沙妥珠单抗组患者不良反应发生率略高于化疗,但没有影响生活质量,而且戈沙妥珠单抗组患者的生活质量仍显著高于化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:赛妥珠单抗/戈沙妥珠单抗(TRODELVY)治疗三阴乳腺癌的临床数据怎样?
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