戈沙妥珠单抗Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）是一流的Trop-2定向抗体-药物偶联物。Trop-2是一种在多种肿瘤类型中高度表达的细胞表面抗原，包括超过90％的乳腺癌和膀胱癌。它特意设计了一个专有的可水解接头，连接到SN-38，一种拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。这种独特的组合为Trop-2表达细胞和微环境提供了有效的活性。NeoSTAR研究大胆尝试了戈沙妥珠单药在三阴乳腺癌(TNBC)早期新辅助治疗中的效果，以应答为先，旨在拓宽现有以化疗为基石的TNBC治疗路径，为患者提供更加优化的治疗策略。

　　一次ASCO大会上披露了NeoSTAR研究戈沙妥珠单抗单药治疗组的结果。共计50名患者接受了戈沙妥珠单抗单药治疗，98%（n=49）的患者完成了4周期的新辅助治疗，影像学缓解率为42%（n=21/50,95%CI：28%～57%）。29例患者接受4周期戈沙妥珠单药治疗后直接进行手术，pCR率为30%（n=15/50,95%CI：18%～45%），其中Ⅰ期患者50%、Ⅱ期患者27%、Ⅲ期患者18%。在其余21例接受了额外新辅助治疗的患者中，7例达到pCR（3例使用蒽环方案，3例紫杉类/铂类方案，1例多西他赛/环磷酰胺方案）。在8例gBRCA突变的患者中，7例接受戈沙妥珠单抗单药治疗后直接手术，6例（75%，6/8）达到pCR。

　　在安全性方面，戈沙妥珠单抗也表现良好。最常见的AE包括恶心（82%，n=41），乏力（78%，n=39），脱发（76%，n=38），中性粒细胞减少（58%，n=29）,贫血（36%，n=18）及皮疹（48%，n=24）。仅6%患者出现剂量减低，没有患者由于疾病进展或AE而停药，仅有一例患者因病灶缓解不理想由研究者主动停药。

　　NeoSTAR是ADC作为TNBC新辅助治疗的研究，结果证实了戈沙妥珠单抗单药用于TNBC新辅助治疗具有良好的临床活性，未来将继续探索戈沙妥珠单抗用于新辅助治疗的联合对象和理想用药周期。

　　戈沙妥珠单抗单药取得了较好的疗效和安全性，为免化疗或减化疗的降阶梯、联合免疫治疗或其他治疗的升阶梯探索提供了更多可能，成为TNBC新辅助领域的生力军。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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