沙芬酰胺是一种新型的选择性MAO-B抑制剂,通过阻断神经元内依赖式钠离子通道,从而调节谷氨酸的释放。单胺氧化酶抑制剂可以降解多巴胺,而多巴胺可以在大脑中传递信号,这对于流畅的自主运动至关重要。该药通过MAO-B对多巴胺的降解作用,达到改善患者症状的目的。临床显示本药品可以提高帕金森病患者的运动和认知功能,防止患者出现运动障碍,且具有良好的耐受性。
两项双盲、安慰剂对照、多国家、24周的研究(Study 1和Study 2)在接受卡比多巴/左旋多巴和其他帕金森症(PD)药物(如多巴胺激动剂、COMT抑制剂、抗胆碱能药物和/或金刚烷胺)治疗且出现“OFF”状态的PD患者中进行。
在这两项研究中,有效性的主要衡量标准是每天处于“ON”状态的时间与基线相比的变化情况。次要终点包括日记记录的处于“OFF”状态的时间与基线相比的变化情况以及帕金森病统一评定量表(UPDRS)第三部分(运动功能)评分的减少情况。
三组患者(沙芬酰胺50mg VS沙芬酰胺100mg VS安慰剂)最常见的不良反应为:运动障碍(21%VS 17%VS 9%)、跌倒(4%VS 6%VS 4%)、恶心(3%VS 6%VS 4%)、失眠(1%VS 4%VS 2%)、体位性低血压(2%VS 2%VS 1%)、焦虑(2%VS 2%VS 1%)、咳嗽(2%VS 2%VS 1%)、消化不良(0%VS 2%VS 1%)。
沙芬酰胺是高度选择性、可逆的第三代B型单胺氧化酶抑制剂,可提高纹状体内细胞外多巴胺水平。该药在中晚期帕金森病患者有运动波动时,作为左旋多巴的添加治疗,也可以同时联用其他抗PD药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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