巴瑞替尼也不是一开始就针对斑秃研发的药物,而是在类风湿性关节炎上有不错的疗效,它是一款每日口服一次的JAK抑制剂,此前已在美国、欧盟等超过75个国家上市,用于治疗成人中重度类风湿性关节炎(RA)。在欧盟、日本等40多个国家,巴瑞替尼获批用于治疗成人中重度特应性皮炎(AD);在美国、日本、瑞士等多个国家获批治疗新冠肺炎住院患者。
斑秃是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发。在临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发,男女发病率无差异,可发生于任何年龄,但以青壮年多见。斑秃的发病原因不明,但在毛囊周围有淋巴细胞浸润,且有时合并其他自身免疫性疾病(如白癜风、特应性皮炎),严重的斑秃可以掉光所有头发(体毛甚至眉毛),因此也认为斑秃的发生可能存在自身免疫的发病机制。斑秃区域的毛发多可再生,但也有可能反复发作。
BRAVE-AA1和BRAVE-AA2这两项III期临床试验的数据。BRAVE-AA1和BRAVE-AA2一共有1088名患者完成了为期36周的治疗,均包含重度斑秃成年患者,定义为SALT评分≥50(头皮脱发≥50%)。
此次研究结果显示,在第36周时,巴瑞替尼4mg剂量组在BRAVE-AA1和BRAVE-AA2试验中达到或超过80%的头皮毛发覆盖率患者比例大约为35%和32%,巴瑞替尼2mg剂量组大约为21%和17%,安慰剂则大约为5%和2%。
到了2022年3月,礼来公司终于公布了两项III期临床的最新数据,一共有1218名患者完成了为期52周的治疗。在服用4mg巴瑞替尼的患者中,约39%的患者达到了80%或以上的头皮毛发覆盖率。这些患者中,约74%在52周时实现了90%的毛发覆盖率。另外,超过40%的患者眉毛和睫毛间隙出现小的毛发。
在服用2mg巴瑞替尼的患者中,约22%的患者实现了显著的头皮毛发再生,其中约67%的患者在52周时实现了90%或以上的毛发覆盖率。就连患者眉毛和睫毛也实现了约23%和约25%的再生。
在安全性上,与之前公布的安全性数据一致,总体不良事件低于2.6%,大多数治疗相关不良事件为轻中度。最常报告的不良事件包括:上呼吸道感染、头痛、痤疮、尿路感染和肌肉相关血液标志物增加。巴瑞替尼其实是针对严重斑秃患者,对于普通的斑秃患者来说一般都可以自愈,也不需要一开始就用这个药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!