非戈替尼是一种口服选择性JAK1抑制剂,现已在日本、英国、欧盟等地被批准用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者。并且在用药方面,非戈替尼既可作为单药治疗,也可以与甲氨蝶呤等联合使用。非戈替尼是一种每日一次的口服JAK1优先抑制剂,用于治疗对常规疗法反应不足的患者的类风湿性关节炎(RA),包括预防结构性关节损伤。
非戈替尼是一种新JAK抑制剂,在临床试验中,在广泛的患者群体(包括对生物制剂反应不足的患者)中,显示出临床改善、疾病活动性低和临床缓解。
基于全球FINCH 3期和DARWARD 2期计划的稳健临床试验结果,获得日本的批准。FINCH和DARWIN计划评估非戈替尼对RA患者群体(包括初治患者和经证明对包括生物DMARD在内的护理标准治疗反应不足的患者)中3,500多名患者的疗效。每日接受一次非戈替尼的患者的临床体征和症状有所改善、疾病活动减少、以及关节结构损伤进展较少。在整个FINCH试验中,证明非戈替尼的安全特性一致,并且关注的不良事件(包括严重感染、带状疱疹、静脉血栓栓塞和主要心血管事件)的频率与对照组的相当。
在整个FINCH和DARWARD试验中,最常见的不良反应是恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕。带状疱疹和肺炎发生率分别为0.2%和0.3%。非戈替尼200mg组和非戈替尼100mg组每年每100人严重感染的暴露调整发生率(95%CI)分别为1.7%(1.3,2.1)和2.5%(1.9,3.3)。开非戈替尼处方时,建议医生监测患者新严重感染的发展或现有严重感染的恶化,包括肺炎、肺结核、败血症和其他病毒感染。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!