普拉替尼是一种强效、选择性RET抑制剂，由Blueprint Medicines公司开发。2021年03月24日基石药业(CStone Pharmaceuticals)宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华(普拉替尼胶囊)作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。普拉替尼于2020年9月率先获得美国FDA批准治疗肺癌、2020年12月获FDA批准治疗甲状腺癌。在美国，该药适用于治疗：

　　1)经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者；

　　2)需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和儿童患者；

　　3)以及需要系统治疗且放射性碘(如适用)难治的12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。

　　普拉替尼广谱抗癌，控制率超90%

　　1.非小细胞肺癌：普拉替尼对于初治和经治RET融合阳性非小细胞肺癌患者均产生疗效，无需考虑RET融合位点或中枢神经系统受累情况。在87例既往接受过含铂化疗的患者中，普拉替尼治疗的患者的总缓解率（ORR）为57%。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者中，ORR为70%。

　　2.甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺乳头状癌（PTC）60名RET突变MTC患者和5名RET融合PTC患者接受普拉替尼治疗，58%的患者先前接受过酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的治疗。在49名可评估的MTC患者中，客观缓解率（ORR）为47%，疾病控制率（DCR）高达98%。普拉替尼治疗MTC患者的响应率与TKI是否耐药或RET基因类型无关。在先前使用过卡博替尼/凡德他尼的MTC患者中，普拉替尼治疗的ORR仍高达46%；2/3可评估的V804M突变患者达到了部分缓解。此外，50%的可评估PTC患者达到了部分缓解。

　　3.其他实体瘤纳入研究的RET融合实体瘤患者包括3例胰腺癌、3例结肠癌、2例胆管癌、6例其他癌种患者，均接受过系统性治疗和化疗；最终在可评估疗效的12例患者中，ORR可达50%，疾病控制率（DCR）92%，所有胰腺癌和胆管癌患者均有反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普雷西替尼/普拉替尼(PRALSETINIB)对转移性RET融合阳性肺癌的疗效如何？

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