布加替尼和克唑替尼一线比较如何?一项为ALTA-1L研究招募了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,随机分成两组,分别接受布加替尼和克唑替尼治疗。布加替尼组患者先口服布加替尼90mg每天一次,连服7天,如果耐受则将剂量增加至180mg每天一次。克唑替尼组患者则口服克唑替尼250mg每天两次。研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高。
1、布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%
2、布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。中位无进展生存期是指当研究对象中有一半的患者疾病出现进展时所对应的时间。布加替尼组中位无进展生存期目前还未达到,也就是说目前还没有一半的患者肺癌开始出现进展。
另外结果显示,布加替尼对肺癌脑转移的疗效突出。对于肺癌脑转移的治疗效果,布加替尼明显比克唑替尼更强。使用布加替尼治疗,颅内癌症病灶客观缓解率为78%,而克唑替尼组只有29%。布加替尼组脑转移患者中位颅内疾病无进展生存期未达到,1年颅内疾病无进展生存率67%,就是说67%的布加替尼组脑转移患者1年内脑转移不会进展,而且存活。克唑替尼组则为5.6个月,1年颅内疾病无进展生存率为21%,布加替尼降低了脑转移患者73%的颅内疾病进展风险。
ALK二线用药,完胜塞瑞和阿来;
基于ALTA试验,FDA批准布加替尼用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。
该研究是一项随机II期试验,A组患者每日一次接受90 mg剂量治疗;B组中的患者首先以90mg引导7天,然后每天接受180mg剂量。试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。
结果显示,研究者评估ORR为A组45%,B组54%;IRC评估ORR为A组48%,B组53%。两组中位起效时间为1.8m及1.9m,见效迅速。中位PFS为A组9.2m,B组12.9m。IRC评估的中位颅内PFS,A组为15.6个月,B组为18.4个月。IRC评估的颅内ORR为A组42%,B组67%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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