博瑞纳是一般属于第三代靶向药,可以用于治疗肺小细胞癌等疾病。博瑞纳是一种比较常见的靶向药物,通常属于第三代,对于治疗非小细胞肺癌具有比较好的效果,而且也比较安全有效,可以控制病情的发展以及提高患者的生存质量。在治疗的时候需要严格遵医嘱,并且还要按疗程坚持治疗,才能够达到比较好的效果。CROWN研究最新的长期数据显示,在首次接受治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,博瑞纳对比克唑替尼具有持久的益处,并支持在有或无基线脑转移的患者中一线使用博瑞纳。
Ⅲ期研究CROWN是一项正在进行的国际随机开放研究,在全球23个国家的104个中心入组≥18岁或≥20岁(取决于当地法规)的、至少有一个颅外可测量的靶病变的、转移性疾病未经系统性治疗的、ECOG PS评分0~2的、ALK阳性晚期NSCLC患者。在28天的周期中,患者被随机等比分予博瑞纳100 mg/d或克唑替尼250 mg/d bid,并根据有无脑转移和种族进行分层。
中位随访18.3个月后,第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂博瑞纳一线治疗ALK阳性NSCLC患者改善了无进展生存期(PFS)。本次更新的疗效数据来自3年随访后一项未按照计划开展的分析,包括颅内活性。
结果显示,425例患者接受了资格筛选,其中296例被随机分配入博瑞纳组(149例)或克唑替尼组(147例)。
本次计划外分析的数据截点为2021年9月20日。博瑞纳组和克唑替尼组的中位随访时间分别为36.7个月(IQR:31.3~41.9个月)和29.3个月(IQR:10.8~35.0个月),盲态独立中心审查评估的中位PFS分别为未达到和9.3个月(95%CI 7.6~11.1个月;HR=0.27,95%CI 0.18~0.39),3年PFS率分别为64%(95%CI 55%~71%)和19%(95%CI 12%~27%)。与克唑替尼组相比,博瑞纳组的PFS(研究者评估)、客观缓解率、颅内客观缓解率、至颅内进展时间和缓解持续时间均有所改善。
在基线有脑转移的患者(分别为37例和39例)中,博瑞纳组对比克唑替尼组的至颅内进展时间的HR为0.10(95%CI 0.04~0.27),在基线无脑转移的患者(112例和108例)中则为0.02(95%CI 0.002~0.14)。在没有脑转移的患者中,博瑞纳组和克唑替尼组分别有1例(1%)和25例(23%)颅内进展。
博瑞纳组和克唑替尼组3~4级不良事件分别为113例(76%,最常见的原因是血脂水平改变)和81例(57%),不良事件所致停止治疗分别为11例(7%)和14例(10%)。未见新的安全信号。治疗期间要注意保持良好的心态以及加强营养补充,有利于病情的恢复。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)的使用方法和注意事项