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拓舒沃/艾伏尼布(ivosidenib/Tibsovo)的用药事项有哪些是急性髓系白血病患者需要注意的?

时间:2023-03-28 09:01 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  白血病新药拓舒沃(Tibsovo)通过抑制突变的IDH1,它降低了IDH1突变肿瘤模型中2-羟基戊二酸(2-HG)的水平,使DNA和组蛋白甲基化恢复正常,减轻了由IDH1突变引起的髓母细胞分化的阻滞,并促进了髓母细胞向成熟血细胞的分化。拓舒沃(Tibsovo)首次获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗成人复发性或难治性急性髓系白血病。

拓舒沃

  拓舒沃(Tibsovo)(通用名称Ivosidenib,商品名TIBSOVO)被美国食品及药物管理局批准用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)患者,该患者具有年龄≥75岁的易感性异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变或不能接受经美国食品及药物管理局批准的检测方法的强化诱导化疗。拓舒沃(Tibsovo)是全球首个针对IDH1突变的口服靶向药物,能够使体内致癌代谢物2HG减少,从而诱导组蛋白去甲基化,达到抑制肿瘤发展的效果。

  拓舒沃(Tibsovo)在美国获FDA批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人R/R AML患者,这也是目前唯一一款获得美国FDA批准的针对携带IDH1易感突变的AML患者的靶向疗法。目前,在国内外也开展了相当多的拓舒沃(Tibsovo)相关临床研究,其疗效和安全性均得到验证。在今年报道的拓舒沃(Tibsovo)一线治疗R/R AML患者的研究中,也证实拓舒沃(Tibsovo)可大幅度提高患者的生存率,能够为先前未经治疗的IDH1突变AML患者带来新的治疗选择。

  患者使用白血病新药拓舒沃(Tibsovo)使用禁忌和用药注意事项有哪些?

  白血病新药拓舒沃(Tibsovo)注意事项:(1)QTc间期延长:监测心电图和电解质。若出现QTc间期延长,降低剂量或暂停给药,然后恢复剂量或永久停用依维替尼。(2)吉兰-巴雷综合征:对患者新出现的运动或感觉系统症状和体征进行监测。对诊断吉兰-巴雷综合征的患者永久停药。

  白血病新药拓舒沃(Tibsovo)禁忌:使用强CYP3A4诱导剂:避免同时使用白血病新药拓舒沃(Tibsovo)。使用敏感CYP3A4底物:避免与拓舒沃(Tibsovo)同时使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 拓舒沃 https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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