经过47.9个月的随访后,在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO Asia)上,ARCHER 1050研究更新的OS数据公布,为众人带来了巨大的惊喜。在整体人群中,达克替尼组中位OS达到34.1个月,而第一代TKI吉非替尼组中位OS仅为27.0个月(HR=0.748,双侧P=0.0155),而在亚洲人群中达克替尼组的OS更是提高了8.6个月(中位OS:37.7个月 vs 29.1个月;HR=0.759,双侧P=0.0457)。由于ARCHER 1050研究中有更多的中国人群入组,达克替尼对于中国患者而言意义重大。
众所周知,在EGFR敏感突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中,常见的19del和21 L858R突变实际上可能代表了两种不同的疾病,所以在很多研究中对于这两组基因突变的疗效数据常常不一样,甚至某些TKI药物对于21 L858R突变人群的获益非常有限。在FLAURA研究公布的数据中,显示21 L858R突变人群的OS是整体不获益的。但在ARCHER 1050研究中,达克替尼的相关数据非常好:在19del突变患者中,达克替尼组中位OS达到36.7个月,而第一代TKI仅为30.8个月;在异质性较强的21 L858R突变患者中,达克替尼组的OS为32.5个月,较吉非替尼组的23.2个月,延长了9.3个月(双侧P=0.0203)。
除此之外,在达克替尼使用过程中,由于一些毒副反应需要减量,既往的研究结果已经显示,患者可以通过达克替尼的减量达到很好的耐受,同时并不影响获益。在本次的ESMO Asia会议上,ARCHER 1050研究再次证实,在达克替尼减量后,患者的OS获益丝毫无损。
达克替尼在ARCHER 1050研究中的惊艳数据为EGFR敏感突变的晚期NSCLC带来了更多选择,对于亚洲和中国患者而言,达克替尼带来明显的OS获益,同时达克替尼在中国人群中研究者评估的中位无进展生存期也高达18.4个月。此外,ARCHER 1017研究显示,达克替尼一线治疗后,T790M突变的阳性率达到了53%,尽管样本数较少,但较传统的第一代TKI药物耐药后的T790M突变率非常接近,因此在“1+3”、“A+T”模式之外,达克替尼序贯奥希替尼的“2+3”模式也是非常不错的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:达克替尼/多泽润(VIZIMPRO)可用于治疗转移性非小细胞肺癌患者?