HER2阳性在全部乳腺癌患者中约占20%，HR阳性约占57%。流行病学调查结果显示，HER2阳性乳腺癌通常比其它类型的乳腺癌更具侵略性，发生复发、疾病进展或死亡的风险更高。来那替尼是一种EGFR/HER2双靶点抑制剂，通过减少EGFR和HER2的自磷酸化，抑制下游的MAPK和AKT信号通路，从而抑制EGFR或HER2过表达肿瘤细胞的增殖。2020年10月5日的报道中指出，彪马生物技术公开了来那替尼（Neratinib，Nerlynx）作为HER2阳性、激素受体（HR）阳性乳腺癌患者的强化辅助治疗方案的长期疗效数据。

　　Ⅲ期ExteNET试验（NCT00878709）共纳入2840例患者，均为接受曲妥珠单抗辅助治疗和化疗后的HER2阳性、HR阳性乳腺癌患者。其中1420例患者接受来那替尼治疗，1420例患者接受安慰剂治疗。患者在接受曲妥珠单抗治疗后中位4.5个月开始接受强化辅助治疗，共持续治疗12个月。

　　其结果显示，接受来那替尼治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比，5年无病生存绝对获益为5.1%，8年生存期获益为2.1%。

　　在此前的研究中，来那替尼治疗能将患者发生浸润性复发或死亡的风险降低27%。来那替尼治疗的5年无病生存率为90.2%，安慰剂治疗为87.7%。

　　此外，来那替尼强化辅助治疗同样能够降低患者发生中枢神经系统转移的风险。通常来说，即使已经接受过手术治疗，并且达到了临床缓解，HER2阳性、HR阳性的乳腺癌患者仍然有一定的复发及脑转移风险。接受来那替尼治疗的患者，5年内中枢神经系统转移的发生率为0.7%，接受安慰剂治疗的患者为2.1%。

　　在安全性方面，最常见的3级不良事件为腹泻（39%vs 1%）、呕吐（4%vs 1%）和疲劳（2%vs 1%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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