关于莫格利珠单抗；莫格利珠单抗是一款同类首创人源化单克隆抗体（mAb），旨在与C-C趋化因子受体4（CCR4）相结合。莫格利珠单抗与CCR4结合后，会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞，进而破坏癌细胞。莫格利珠单抗使用协和麒麟专有的POTELLIGENT技术，可增强人体对治疗的自然免疫反应，从而提高对癌细胞的杀伤力。FDA已经授予莫格利珠单抗突破性疗法和孤儿药的认定。莫格利珠单抗是首个也是唯一在中国和世界其他地区获批的靶向CCR4的生物制剂。

　　莫格利珠单抗是中国首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。莫格利珠单抗是一款同类首创的人源化单克隆抗体（mAb），靶向C-C趋化因子受体4（CCR4），后者是在SS和MF癌症细胞上存在持续表达的一种蛋白质。一旦莫格利珠单抗与CCR4相结合，会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞，进而破坏癌细胞。

　　莫格利珠单抗的作用；

　　皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）属于罕见型非霍奇金淋巴瘤，SS和MF是CTCL的最常见的两种亚型，可累及患者皮肤、血液、淋巴结和内脏器官。CTCL较罕见，每10万人中约有24名患者。

　　患者普遍生活质量差、误诊率高且晚期缺乏靶向治疗药物，通常会出现皮损、发痒、疼痛以及不可预知的皮肤症状，并可能会导致进一步的并发症，从而影响他们的预期寿命。

　　此次获批是基于MAVORIC研究的结果。该研究是目前针对SS和MF患者最大规模的临床试验。研究结果表明，莫格利珠单抗组患者的疾病控制时间是对照药物伏立诺他组患者的两倍多。莫格利珠单抗的总体耐受性良好，安全性可控。

　　MAVORIC研究还评估了患者报告的症状体验和生活质量（QoL）。结果表明，与接受伏立诺他治疗的患者相比，接受莫格利珠单抗的患者在症状、情绪、功能和整体生活质量方面均得到改善，体现在大部分功能和症状领域。总体而言，这些研究结果表明，与伏立诺他组相比，莫格利珠单抗组患者的疾病及癌症特异性状况相关生活质量和总生活质量均得到改善，同时生活质量快速恶化的风险呈具有统计学意义的显著降低。

　　莫格利珠单抗的疗效已在临床中得到验证。2018年8月，FDA批准莫格利珠单抗上市，治疗已经接受过至少一次全身性疗法的复发或难治性蕈样真菌病或塞扎里综合症成年患者。公开资料显示，这是FDA第一次批准针对塞扎里综合症的药物，它同时为蕈样真菌病患者提供了更多治疗选择。

　　FDA对该药的批准是基于一项名为MAVORIC的3期试验数据。该研究结果显示，接受莫格利珠单抗治疗的患者无进展生存期（PFS）显著延长，平均PFS为7.6个月（vs 3.1个月），且总缓解率提高到28％（vs 5％）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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