塞利尼索用于治疗成人多发性骨髓瘤。塞利尼索与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤（RRMM）。塞利尼索也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。塞利尼索的临床疗效基于BOSTON三期临床试验（NCT03110562）的结果。该试验在既往接受过1-3线治疗的复发难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展，旨在比较塞利尼索+硼替佐米+低剂量地塞米松（SVd方案）与硼替佐米+低剂量地塞米松（Vd方案）的疗效、安全性及特定的健康相关生命质量指标。

　　结果显示：与Vd方案相比，SVd方案将疾病进展或死亡风险显著降低30%；SVd组的中位无进展生存期（PFS）为13.9个月，而Vd组为9.5个月（HR=0.70；P=0.0075）。与Vd组相比，SVd组的客观缓解率（ORR）显著更高（80.8%vs.65.7%，P=0.0082）。重要的是，在各关键的亚组中，与Vd治疗相比，SVd治疗均显示出PFS获益一致和更高的ORR。此外，SVd治疗在如下结果方面也优于Vd治疗：（1）SVd治疗与Vd治疗相比，深度缓解的比率显著更高（44.6%vs.32.4%），并且中位缓解持续时间更长（20.3个月vs.12.9个月）。此外，SVd组中有17%的患者出现完全缓解或严格意义的完全缓解，而Vd治疗组仅有10.6%。所有缓解均经IRC证实。（2）截至2021年2月15日，SVd组死亡率低于Vd组，SVd组的中位总生存期（OS）为36.7个月，Vd组为32.8个月。

　　塞利尼索安全性

　　最常见的不良反应（≥20%）为血细胞减少症，以及胃肠道和全身症状，这与其他selinexor研究先前报告的症状一致。不良事件外周神经类疾病（PN）的发生率SVd组显着低于Vd组（32.3%vs.47.1%；P=0.0010）。此外，SVd组≥2级PN的发生率也显着低于Vd组（21.0%vs.34.3%；P=0.0013）。

　　塞利尼索是能在一定程度上弥补复发或难治性多发性骨髓瘤在临床治疗上未满足的需求，依据如下：（1）具有创新的作用机制：塞利尼索具有创新的作用机制，通过抑制核输出蛋白XPO1，塞利尼索可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储留和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。受访医生认为复发或难治性多发性骨髓瘤的患者需要不同机制的药物治疗，以便克服其他药物治疗中出现的耐药现象；（2）与其他药物联合使用产生正向协同作用：受访医生表示目前塞利尼索联合其他治疗药物使用发挥正向协同效应，目前虽然使用该药物患者人群较少，但治疗过程中副作用可控，暂无明显不良反应；（3）口服方便安全，用药依从性增加：与注射药物相比，受访医生认为塞利尼索作为口服药物更方便安全，口服药物不仅能提高患者用药依从性，还能减轻化疗导致的副作用和降低化疗入院治疗的时间成本，有助于患者回归日常生活；（4）更适合无法承受化疗副作用的老年患者：与常规化疗药物相比，受访医生认为塞利尼索更适合无法承受化疗副作用的老年患者和无法进行造血干细胞移植的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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