舒尼替尼是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。舒尼替尼，一种治疗肾癌、胃肠间质瘤、非小细胞肺癌、肝癌新药，是一个多靶点酪氨酸激酶抑制剂，具有强大的抗血管生成和抗肿瘤作用。抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性，即舒尼替尼结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制。

　　来自研究人员的一项III期临床试验表明：对于曾接受伊马替尼治疗的晚期GIST患者，瑞派替尼和舒尼替尼的无进展生存期（PFS）相近，但瑞派替尼的PFS和安全性更高。

　　患者被随机分配到瑞派替尼组[意向治疗（ITT），n=226；KIT外显子11 ITT,n=163]或舒尼替尼组（ITT,n=227；KIT外显子11 ITT,n=164）。主要终点为经过独立放射学审查（根据修改后的实体瘤缓解评价标准1.1版）的PFS；次要终点包括独立放射学审查的客观缓解率（ORR）、安全性和患者报告结局衡量。

　　主要发现：

　　（1）瑞派替尼组和舒尼替尼组（KIT外显子11 ITT）的中位PFS分别为8.3个月和7.0个月（风险比为0.88；95%CI 0.66-1.16；P=0.36）；中位PFS（ITT）分别为8.0个月和8.3个月（风险比为1.05；95%CI 0.82-1.33；标称P=0.72）；两者均无统计学意义；

　　（2）在KIT外显子11的ITT人群中，瑞派替尼的ORR高于舒尼替尼（23.9%vs 14.6%，标称P=0.03）；

　　（3）瑞派替尼安全性更高，3/4级治疗突发不良事件更少（41.3%vs 65.6%，标称P<0.0001），患者报告结局的耐受性指标得分也更高。

　　根据本研究结果，瑞派替尼与舒尼替尼的疗效相近，但安全性更高，临床上可使用瑞派替尼替代舒尼替尼治疗以减少不良反应的发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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