肾癌发病率位居恶性肿瘤第10位，其中，透明细胞癌占75%，而80%的患者在诊断时即出现转移。近期，发表于《JAMA Oncology》的一项研究发现，Savolitinib治疗MET突变的肾乳头状细胞癌患者具有一定的疗效，前景令人期待。乳头状肾细胞癌包括较为惰性的I型和侵袭性的II型。其中I型的发生被认为与MET基因突变有关系，Savolitinib是针对MET的高选择性抑制剂。目前，晚期乳头状肾细胞癌的一线标准治疗为舒尼替尼。本研究旨在比较Savolitinib和舒尼替尼治疗肾乳头状细胞癌的疗效及安全性。

　　这项研究纳入年龄大于18周岁，且携带MET基因突变、不可切除的局部晚期或转移性肾乳头状细胞癌患者，MET基因突变包括扩增、点突变以及HGF扩增。符合标准的患者，按照1:1的比例随机接受Savolitinib (600mg, 每日一次，若体重小于50kg,Savolitinib剂量为400mg, 每日一次)治疗，或舒尼替尼治疗(50mg, 每日一次，连续服用4周停药2周)。治疗应当持续进行，直至疾病进展、出现不可耐受毒性反应或患者撤销知情同意。研究每6周进行一次疗效评估，从第2年开始每12周进行一次疗效评估。研究的主要终点为PFS,次要终点包括OS、ORR、DCR及反应持续时间。研究大概需要180例患者接受随机化。

　　共计254例患者接受筛查，60例患者进行随机化，Savolitinib组和舒尼替尼组分别有33例和27例患者。

　　两组之间基线特点均衡可比，但Savolitinib组和舒尼替尼组女性比例分别为12%和37%，中位年龄分别为60岁和65岁，数据分析时分别有42%和33%的患者仍然接受治疗。

　　分析发现，Savolitinib组和舒尼替尼组分别有52%和74%的患者出现疾病进展。两组的PFS分别为7.0个月和5.6个月，差异无统计学意义(P=0.31)。

　　OS分别为未达到和13.2个月，差异无统计学意义(P=0.11)。ORR分别为27%和7%，两组均为PR,无CR出现。

　　两组3度及以上不良反应发生率分别为42%和81%，并导致30%和74%的患者出现剂量修订。

　　尽管因为样本含量及随访时间的限制，但Savolitinib仍然较舒尼替尼展示了更好的安全性及一定的应用前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)在胃肠间质瘤的作用如何？

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